Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Profilaxis pasiva de la enfermedad de Lyme usando ropa tratada con permetrina

2 de junio de 2020 actualizado por: University of Minnesota

Hipótesis: ¿El tratamiento de la ropa de las extremidades inferiores con permetrina previene la enfermedad de Lyme?

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, que utiliza el tratamiento con permetrina de la ropa para prevenir la enfermedad de Lyme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, que utiliza el tratamiento con permetrina de la ropa para prevenir la enfermedad de Lyme.

Los sujetos (N=200) se seleccionarán del personal del campamento para participar en el estudio y se evaluarán según los criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos que cumplan los requisitos se asignarán al azar al brazo de tratamiento (N=100) o al brazo sin tratamiento (N=100).

A los sujetos en el brazo de tratamiento se les rociarán los pantalones cortos, los pantalones y los calcetines de exploración con permetrina al 0,5 % y se dejarán secar. A los sujetos en el brazo sin tratamiento se les rociarán con agua los shorts, pantalones y calcetines de exploración y se dejarán secar.

Luego se hará un seguimiento de los sujetos durante la temporada de campamento de verano para ver si desarrollan la enfermedad de Lyme. A los 70 días, se volverán a controlar los títulos de Lyme de todos los sujetos para asegurarse de que se hayan documentado todos los casos de la enfermedad de Lyme.

Después de la visita de 70 días, habrá una evaluación de los resultados finales del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos
        • Tomahawk Scout Camp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal del campamento de verano en la Reserva Tomahawk Scout
  • Trabaja en un ambiente al aire libre
  • Duerme en un ambiente al aire libre (tienda de plataforma)
  • Presente durante toda la temporada de campamento (junio - agosto)
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación, alergia o reacción previa a la permetrina
  • Incapacidad del sujeto o sustituto (p. ej., padre si < 18 años de edad) para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de ropa con permetrina.
Permetrina al 0,5 % rociada una vez en pantalones cortos, pantalones y calcetines de uniforme
Permetrina 0.5% tratamiento de ropa una vez
Comparador falso: Placebo
Agua rociada en pantalones cortos, pantalones y calcetines del uniforme.
agua rociada en la ropa una vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de la enfermedad de Lyme
Periodo de tiempo: Día <=70
Día <=70

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Lyme

3
Suscribir