Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lyme-kór passzív megelőzése permetrinnel kezelt ruhákkal

2020. június 2. frissítette: University of Minnesota

Hipotézis: Az alsó végtagok ruházatának permetrin kezelése megelőzi a Lyme-kórt?

Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely ruházat permetrin kezelését alkalmazza a Lyme-kór megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely ruházat permetrin kezelését alkalmazza a Lyme-kór megelőzésére.

Az alanyokat (N=200) a tábor személyzetéből toborozzák, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és felvételi és kizárási kritériumok alapján szűrik őket. A minősített alanyokat véletlenszerűen besorolják a kezelt (N=100) vagy a nem kezelt csoportba (N=100).

A kezelőkarban lévő alanyok felderítő rövidnadrágját, nadrágját és zokniját 0,5%-os permetrinnel permetezzük be, és hagyjuk megszáradni. A nem kezelt karban lévő alanyok felderítőnadrágjukat, nadrágjukat és zoknijukat vízzel permetezzük be, és hagyjuk megszáradni.

Ezután a nyári táborozási szezonban követik az alanyokat, hogy kiderüljön, nem alakul-e ki náluk Lyme-kór. A 70. napon minden alany Lyme-titerét újraellenőrzik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a Lyme-kór minden esetét dokumentálták.

A 70 napos látogatást követően értékelik a végső tanulmányi eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Tomahawk Scout Camp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyári tábor személyzete a Tomahawk Scout Reservationnél
  • Kültéri környezetben működik
  • Alszik kültéri környezetben (platform sátor)
  • Ajándék az egész tábori szezonra (június-augusztus)
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat, allergia vagy korábbi reakció a permetrinre
  • Az alany vagy a helyettesítő (pl. szülő, ha 18 évesnél fiatalabb) képtelen tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A ruházat permetrin kezelése
0,5%-os permetrint egyszer permetezve egyforma rövidnadrágra, nadrágra és zoknira
Egyéb: Permetrin
Egyszeri permetrin 0,5%-os ruhakezelés
Sham Comparator: Placebo
Egyenruhára, nadrágra és zoknira permetezték a vizet
Egyéb: Placebo
víz permetezett egyszer a ruhára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lyme-kór előfordulása
Időkeret: Nap <=70
Nap <=70

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0804M3101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lyme-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel