Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv profylakse af borreliose ved hjælp af permethrin-behandlet tøj

2. juni 2020 opdateret af: University of Minnesota

Hypotese: Forebygger behandling af underekstremitetsbeklædning med permethrin borreliose?

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg med permethrinbehandling af tøj for at forhindre borreliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg med permethrinbehandling af tøj for at forhindre borreliose.

Forsøgspersoner (N=200) vil blive rekrutteret fra lejrpersonalet til at deltage i undersøgelsen og screenet efter inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerende forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten behandlings- (N=100) eller ikke-behandlingsarm (N=100).

Forsøgspersoner i behandlingsarmen får deres spejdershorts, bukser og sokker sprøjtet med 0,5 % permethrin og får lov til at tørre. Forsøgspersoner i ikke-behandlingsarmen får deres spejdershorts, -bukser og -strømper sprøjtet med vand og får lov til at tørre.

Forsøgspersonerne vil derefter blive fulgt i løbet af sommerens campingsæson for at se, om de udvikler borreliose. Efter 70 dage vil alle forsøgspersoner få kontrolleret deres Lyme-titere igen for at sikre, at alle tilfælde af Lyme-sygdom blev dokumenteret.

Efter det 70 dage lange besøg vil der være en vurdering af de endelige undersøgelsesresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater
        • Tomahawk Scout Camp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sommerlejrpersonale ved Tomahawk Scout Reservation
  • Arbejder i et udendørs miljø
  • Sover i et udendørs miljø (platformtelt)
  • Til stede for hele lejrsæsonen (juni - august)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation, allergi eller tidligere reaktion på permethrin
  • Manglende evne hos subjekt eller surrogat (f.eks. forælder, hvis < 18 år) til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Permethrin behandling af tøj
0,5 % permethrin sprayet én gang på uniformsshorts, bukser og sokker
Andet: Permethrin
Permethrin 0,5% behandling af tøj én gang
Sham-komparator: Placebo
Vand sprøjtet på uniformsshorts, bukser og sokker
Andet: Placebo
vand sprøjtet på tøjet én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af Lyme-sygdom
Tidsramme: Dag <=70
Dag <=70

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0804M3101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Permethrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner