Wpływ soku z fioletowych słodkich ziemniaków (PSP) na enzymy wątrobowe i ciśnienie krwi

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowy według: Kwestionariusza Zdrowia i Stylu Życia, wyników badań laboratoryjnych krwi przed badaniem
• Mężczyźni/kobiety w wieku 40-70 lat (włączając granice) w dniu 01 badania
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-35 (z uwzględnieniem granic) kg/m2
• Enzymy wątrobowe powyżej wartości referencyjnych GGT ≥ 45 j.m./l (mężczyźni) i ≥ 35 j.m./l (kobiety) i/lub ASAT ≥ 45 j.m./l (mężczyźni i kobiety) i/lub ALAT ≥ 50 j.m./ L (dla mężczyzn) i ≥ 40 IU/l (dla kobiet)
• Ciśnienie krwi (automatyczne pomiary na miejscu): skurczowe ciśnienie krwi 130-159 mm Hg (z uwzględnieniem granic) i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 85-99 mm Hg (z uwzględnieniem granic)
• Udział dobrowolny
• Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
• Gotowość do przestrzegania procedur badania
• Gotowość do rezygnacji z oddawania krwi/osocza podczas badania
• Gotowość do zaakceptowania wykorzystania wszystkich bezimiennych danych, w tym publikacji, oraz poufnego wykorzystania i przechowywania wszystkich danych przez co najmniej 15 lat
• Gotowość do wyrażenia zgody na ujawnienie zainteresowanym władzom korzyści finansowych wynikających z udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie krwi i/lub podawanie substancji do 90 dni przed dniem 01 tego badania
• Udział w jakimkolwiek nieinwazyjnym badaniu klinicznym do 30 dni przed dniem 01 tego badania, w tym brak pobierania krwi i/lub doustnego, dożylnego lub wziewnego podawania substancji
• Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania
• Jakiekolwiek leki towarzyszące, z wyjątkiem okazjonalnego stosowania tabletki z paracetamolem, które mogą mieć wpływ na wynik badania (do oceny przez lekarza prowadzącego badanie)
• Alergia/nietolerancja pokarmowa
• Spożycie alkoholu > 28 jednostek tygodniowo dla mężczyzn i > 21 jednostek tygodniowo dla kobiet
• Palenie > 10 papierosów dziennie
• Zgłoszono niewyjaśnioną utratę lub przyrost masy ciała > 2 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
• Zgłoszona dieta odchudzająca lub przepisana przez lekarza
• Uczestnictwo w pracy na zmianę nocną
• Kobiety w ciąży lub karmiące lub pragnące zajść w ciążę w okresie badania
• Personel TNO Quality of Life, ich partner oraz ich krewni pierwszego i drugiego stopnia
• Brak lekarza ogólnego
• Nie chce zaakceptować przekazywania informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego/jej stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych, wyniki wywiadu lub badania fizykalnego oraz ewentualne zdarzenia niepożądane od lekarza pierwszego kontaktu.