Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stability of Motor Output in Aging Adults

5 marca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Corticobulbar Motor Output in Aging Adults

The goal of this project is to examine the area of the brain that controls muscle movement for a group of muscles important for swallowing, and to see how that area changes over 2 weeks of time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

A large number of our nation's veterans develop dysphagia due to the myriad of potential etiological sources of swallowing disorders, including stroke and head and neck cancer. The Veteran's Health Administration has recently identified dysphagia as a major clinical focus for the VA system (Sullivan & Dennis, 2006). In order to accurately assess adaptations in motor cortex, it is first necessary to have a reliable tool for measuring organizational representation in the motor cortex. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a desirable choice for such measurement because of the ability to identify causative relationships between an area of motor cortex stimulated and muscle response. Therefore, the specific research objectives of this proposal are:

  1. To demonstrate the reproducibility of TMS mapping of the submental muscle group in healthy older adults between 60 and 80 years of age
  2. To determine the neural representation of submental musculature in the motor cortex of healthy older adults between 60 and 80 years of age.

Twenty healthy adults, 10 men and 10 women, between the ages of 60 and 80 years will serve as research participants. TMS will be used to establish motor maps of the submental muscles. Subjects will undergo two testing sessions, on day 1 and day 14. The results from each session will be compared to assess excitability and representation within the motor cortex, and to assess stability and reliability of measurement.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy adults between 60 and 80 years of age

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between 60 and 80 years of age

Exclusion Criteria:

  • History of dysphagia
  • History of neurologic disease
  • History of head or neck cancer
  • History of stroke
  • Untreated hypertension
  • History of a heart condition or heart disease
  • Currently pregnant
  • Contraindication to TMS including:

    • Metallic hardware on the scalp in the area where TMS will be applied
    • Cardiac pacemaker
    • Implanted medication pumps or an intracardiac line
    • Prior diagnosis of seizure or epilepsy in the subject (childhood history of benign febrile seizure will not be a contraindication)
    • Poorly controlled migraine headaches
    • Previous brain neurosurgery
    • Medications that can lower seizure threshold (Appendix B)
    • Unstable medical conditions
    • Lowest motor thresholds above 80% on TMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
20 healthy participants between 60 and 80 years of age. Ten men and 10 women.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Motor Evoked Potential Amplitude for Submental Cortical Representation
Ramy czasowe: 2 weeks
Cortical sites are stimulated sequentially from the SOLMT in the anterior direction. At each site, 5 pulses of 110% of the MEP threshold obtained at the SOLMT are delivered and recorded. If a site produces no MEP in 3/5 pulses it is considered non-submental. This process is continued until the entire submental representation is surrounded by non-submental responsive sites. The number of sites is used to calculate the area of submental representation. The mean sEMG amplitudes of the submental muscles for each of these sites is then calculated for the mean MEP measure.
2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motor Map Center of Gravity
Ramy czasowe: 2 weeks
Position on the TMS motor map with highest amplitude response to stimulation in the muscles of interest (submental muscles).
2 weeks
Area of Submental Representation
Ramy czasowe: 2 weeks
Cortical sites are stimulated sequentially from the SOLMT in the anterior direction. At each site, 5 pulses of 110% of the MEP threshold obtained at the SOLMT are delivered and recorded. If a site produces no MEP in 3/5 pulses it is considered non-submental. This process is continued until the entire submental representation is surrounded by non-submental responsive sites. The number of sites is used to calculate the area of submental representation.
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Hegland, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C6697-M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj