Badanie wstrzyknięcia gadodiamidu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego perfuzji mięśnia sercowego (MR-IMPACT-II)

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta i ma ukończone 18 lat.
2. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-HCG) w moczu lub surowicy, wykonany podczas badania przesiewowego (z wynikiem znanym przed podaniem badanego produktu), musi być ujemny. Tylko te kobiety, które są chirurgicznie bezpłodne (przeszły udokumentowane obustronne wycięcie jajników i/lub udokumentowaną histerektomię) lub po menopauzie (zaprzestanie miesiączki na dłużej niż 1 rok) zostaną dopuszczone do badania bez testu ciążowego podczas badania przesiewowego.
3. Osoba badana jest świadoma i zdolna do przestrzegania procedur badawczych.
4. Uzyskuje się pisemną, świadomą zgodę.
5. Podejrzewa się, że pacjent ma, na podstawie objawów klinicznych, objawy CAD (większość pacjentów zostanie prawdopodobnie uwzględniona przy użyciu tych kryteriów).
6. Pacjent jest kierowany na ilościową CXA z rozpoznaną lub podejrzewaną CAD lub przeszedł ilościową CXA w ciągu 4 tygodni przed MRI bez jakiejkolwiek interwencji lub zmiany objawów od czasu badania CXA.
7. Pacjent został skierowany na SPECT w celu funkcjonalnej oceny perfuzji mięśnia sercowego lub przeszedł SPECT w ciągu 4 tygodni przed MRI bez jakiejkolwiek interwencji lub zmiany objawów pomiędzy dwoma badaniami (wyniki SPECT nie będą brane pod uwagę przy włączeniu cele).

Kryteria wyłączenia:

1. Tematem jest laktacja.
2. Osobnik jest w ciąży, co określono na podstawie testu ciążowego beta-HCG z moczu lub surowicy uzyskanego w ciągu 24 godzin przed podaniem dawki.
3. Temat ten był wcześniej uwzględniony w tym badaniu.
4. Uczestnik otrzymał badany produkt w ciągu 30 dni przed lub otrzyma go w trakcie lub w ciągu 30 dni po podaniu produktu badanego.
5. Osoba ma znane alergie lub przeciwwskazania do produktu badanego.
6. U pacjenta występuje jakakolwiek klinicznie czynna, poważna, zagrażająca życiu choroba, z oczekiwaną długością życia poniżej 1 miesiąca.
7. Pacjent otrzymał lub ma otrzymać środek kontrastowy MRI (inny niż produkt badany) w ciągu 24 godzin przed podaniem produktu badanego lub w ciągu 24 godzin po nim.
8. Pacjent otrzymał lub ma otrzymać rentgenowski środek kontrastowy w ciągu 12 godzin przed lub 12 godzin po podaniu badanego produktu.
9. Pacjent otrzymał lub ma otrzymać radioznacznik SPECT w ciągu 24 godzin przed lub 24 godziny po podaniu badanego produktu.
10. Pacjent przeszedł lub ma zostać poddany badaniu wysiłkowemu (innemu niż badanie wysiłkowe MR w tym badaniu) w ciągu 24 godzin przed lub 24 godzin po podaniu badanego produktu.
11. Pacjent przeszedł zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 14 dni.
12. Pacjent doświadczył więcej niż 1 wcześniejszego zawału mięśnia sercowego.
13. Pacjent ma wszczepione by-passy.
14. Pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego lub objawową bradykardię.
15. Pacjent cierpi na astmę, skurcze oskrzeli lub obturacyjną chorobę płuc.
16. Podmiot ma ciężkie niedociśnienie (
17. Podmiot ma niestabilną dusznicę bolesną.
18. Pacjent ma zdekompensowaną zastoinową niewydolność serca.
19. EKG pacjenta wykazuje wydłużony odstęp QT.
20. Pacjent ma przeciwwskazania do MRI zgodnie z wytycznymi klinicznymi, lokalnymi przepisami lub zaleceniami producenta.
21. Pacjent ma arytmię serca uznaną przez badacza za typ lub w stopniu wystarczającym, aby pacjent nie nadawał się do badania.
22. Pacjent spożywał kawę, herbatę, colę, czekoladę lub inne napoje zawierające kofeinę w ciągu ostatnich 24 godzin przed podaniem adenozyny.