心筋灌流磁気共鳴イメージングにおけるガドジアミド注射の研究 (MR-IMPACT-II)

包含基準:

1. 対象は18歳以上の男女です。
2. 出産の可能性のある女性の場合、スクリーニング時に行われる尿または血清のヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータHCG）妊娠検査の結果（治験薬投与前に結果が判明している）は陰性でなければなりません。 外科的に無菌である女性（文書化された両側卵巣摘出術および/または文書化された子宮摘出術を受けた）または閉経後（月経停止が1年以上）の女性のみが、スクリーニング時に妊娠検査なしで研究に登録することが許可されます。
3. 被験者は意識があり、研究手順に従うことができます。
4. 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
5. 対象者は、臨床徴候および症状の結果として、CAD の疑いがあります (ほとんどの対象者は、おそらくこれらの基準を使用して含まれます)。
6. 被験者は、既知または疑わしいCADの定量的CXAに紹介されているか、MRIの前4週間以内に定量的CXAを受けており、CXA検査以降の介入や症状の変化はありません。
7. -被験者は、心筋灌流の機能評価のためにSPECTに紹介されているか、MRIの前4週間以内にSPECTを受けており、2つの検査の間に介入や症状の変化はありません（SPECTの所見は含まれません）目的）。

除外基準:

1. 対象は授乳中です。
2. -被験者は、投与前24時間以内に得られた尿または血清ベータHCG妊娠検査によって定義されるように妊娠しています。
3. 被験者は以前にこの研究に含まれていました。
4. -被験者は、治験薬の投与前30日以内に治験薬を受け取ったか、治験薬投与中または治験薬投与後30日以内に受け取る予定です。
5. -被験者は、治験薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌を持っています。
6. -被験者は、臨床的に活動的で、深刻な、生命を脅かす病気を示しており、平均余命は1か月未満です。
7. -被験者は、MRI造影剤（治験薬以外）を受け取った、または受け取る予定です 治験薬投与の24時間前または後24時間以内。
8. -被験者は、X線造影剤を受け取った、または受ける予定です 治験薬投与の12時間前または12時間後。
9. -被験者は、治験薬投与の24時間前または24時間以内にSPECTラジオトレーサーを受け取った、または受け取る予定です。
10. -被験者は、ストレス検査（この研究ではMRストレス検査以外）を受けたか、受ける予定です 治験薬投与の24時間前または24時間以内。
11. 被験者は過去14日以内に心筋梗塞を経験しています。
12. 被験者は以前に1回以上心筋梗塞を経験しています。
13. 患者はバイパス移植を受けています。
14. 被験者は、2度または3度の房室ブロック、洞不全症候群、または症候性徐脈を患っています。
15. 被験者は喘息、気管支痙攣または閉塞性肺疾患に苦しんでいます。
16. 被験者は重度の低血圧症です（
17. 患者は不安定狭心症です。
18. 被験者は代償不全のうっ血性心不全を患っています。
19. 被験者の心電図は、延長された QT 間隔を示しています。
20. -被験者には、臨床ガイドライン、地域の規制、または製造業者の推奨に従って、MRIの禁忌があります。
21. -被験者は、治験責任医師が被験者を研究に適さないタイプまたは十分な程度であると見なす心不整脈を持っています。
22. -被験者は、アデノシン投与前の過去24時間にコーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、またはその他のカフェイン入り飲料を消費しました。