심근관류 자기공명영상에서 가도다이아마이드 주입에 관한 연구 (MR-IMPACT-II)

포함 기준:

1. 대상은 남녀이고 18세 이상입니다.
2. 가임 여성의 경우, 스크리닝 시 실시한 소변 또는 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타-HCG) 임신 검사 결과(시험용 제품 투여 전에 결과가 알려짐)는 음성이어야 합니다. 외과적으로 불임(문서화된 양측 난소절제술 및/또는 문서화된 자궁적출술을 받았음) 또는 폐경 후(1년 이상 월경 중단)인 여성만이 스크리닝 시 임신 테스트 없이 연구에 등록할 수 있습니다.
3. 피험자는 의식이 있고 연구 절차를 따를 수 있습니다.
4. 서면 동의를 얻습니다.
5. 피험자는 임상 징후 및 증상의 결과로 CAD가 있는 것으로 의심됩니다(대부분의 피험자는 아마도 이러한 기준을 사용하여 포함될 것입니다).
6. 대상자는 알려진 또는 의심되는 CAD에 대해 정량적 CXA로 의뢰되거나 CXA 검사 이후 어떠한 개입이나 증상의 변화 없이 MRI 전 4주 이내에 정량적 CXA를 받았습니다.
7. 피험자는 심근 관류의 기능적 평가를 위해 SPECT를 의뢰하거나 MRI 전 4주 이내에 개입 없이 SPECT를 받았거나 두 검사 사이에 증상의 변화가 있었습니다(SPECT의 결과는 포함에 대해 고려되지 않음). 목적).

제외 기준:

1. 주제는 수유 중입니다.
2. 투여 전 24시간 이내에 얻은 소변 또는 혈청 베타-HCG 임신 테스트에 의해 정의된 바와 같이 피험자가 임신한 경우.
3. 주제는 이전에 이 연구에 포함되었습니다.
4. 피험자는 연구 제품 투여 전 30일 내에 연구 제품을 받았거나 연구 제품 투여 후 30일 동안 또는 그 후에 하나를 받을 것입니다.
5. 피험자는 연구 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있습니다.
6. 피험자는 기대 수명이 1개월 미만인 임상적으로 활동적이고 심각하며 생명을 위협하는 질병을 나타냅니다.
7. 시험 대상자는 시험 제품 투여 전 24시간 이내에 또는 시험 제품 투여 후 24시간 이내에 MRI 조영제(시험 제품 제외)를 받았거나 받을 예정입니다.
8. 피험자는 시험 제품 투여 전 12시간 또는 투여 후 12시간 이내에 X선 조영제를 받았거나 받을 예정입니다.
9. 피험자는 시험 제품 투여 전 24시간 또는 투여 후 24시간 이내에 SPECT 방사성 추적자를 받았거나 받을 예정입니다.
10. 피험자는 시험 제품 투여 전 24시간 또는 투여 후 24시간 이내에 스트레스 검사(본 연구의 MR 스트레스 검사 제외)를 받았거나 받을 예정입니다.
11. 피험자는 지난 14일 이내에 심근 경색을 경험했습니다.
12. 피험자는 이전에 1회 이상의 심근경색을 경험했습니다.
13. 피험자는 바이패스 이식편을 가지고 있습니다.
14. 피험자는 2도 또는 3도 방실 차단, 부비동 증후군 또는 증후성 서맥이 있습니다.
15. 개체는 천식, 기관지 경련 또는 폐쇄성 폐 질환을 앓고 있습니다.
16. 피험자는 심각한 저혈압(
17. 피험자는 불안정한 협심증이 있습니다.
18. 피험자는 보상되지 않은 울혈성 심부전이 있습니다.
19. 피험자의 ECG는 연장된 QT 간격을 보여줍니다.
20. 피험자는 임상 지침, 지역 규정 또는 제조업체의 권장 사항에 따라 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.
21. 피검자는 피검자를 연구에 부적합하게 만드는 유형 또는 충분한 정도라고 연구자가 생각하는 심장 부정맥이 있습니다.
22. 피험자는 아데노신 투여 전 마지막 24시간 동안 커피, 차, 콜라, 초콜릿 또는 기타 카페인 음료를 섭취했습니다.