Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Healthy Elderly Longevity Cohort (Wellderly)

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

With the completion of the human genome project, investigators can now explore new questions in human biology. Previously human genetics focused on highly penetrant, Mendelian traits; however, now rare and common variants can be discovered that affect "common" diseases that have multi-gene architecture with variable penetrance such as breast cancer, diabetes mellitus, and coronary artery disease. This change took place because investigators now have the tools to illuminate the whole genome at once to discover the genetic variants responsible for different disease phenotypes through statistical differences between populations. Besides disease phenotypes, health can be considered a human phenotype that can be studied. Health is not merely the absence of disease but may be viewed as a dynamic ongoing interplay between the environment and the genome to maintain homeostasis. Individuals often attempt to optimize environmental conditions according to ones genome to maximize their health. All individuals possess potentially beneficial and harmful variants depending on the environment. How this dynamic interplay occurs between the genome and environment requires understanding the boundary conditions of the genetic architecture of health and disease and then modeling the system to simulate the observed data.

The aging process also affects health. Aging involves a loss of the normal coping responses to internal and external environmental stressors or signals. Investigators now have the tools to uncover from the bottom up the mechanisms involved in maintaining the ability to overcome environmental conditions that can affect health.

Against this genomic breakthrough of whole genome association studies, the demographics in the United States are quickly changing. The older population (age > 65 years) in 2030 is projected to be twice as large as in 2000 representing nearly 20 percent of the total US population. The first baby boomers turn 65 in 2011 and will challenge all facets of health care in the coming decades. The demographic changes underscore the need to understand the mechanisms that promote health and disease in this cohort. Genomic discoveries will help individuals and may reduce medical costs and benefit society.

In summary, the objective of this study is to obtain blood and/or saliva samples in order to help model health and disease phenotypes through population genomics. The blood and/or saliva samples may allow for participants' entire genomes to be sequenced if such comprehensive analysis becomes feasible and economical.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Translational Science Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric J Topol, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

General outpatient and community population.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 80 years or older
  2. Eligible for blood draw and/or saliva collection
  3. Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
  4. Able to understand and grant informed consent
  5. Be healthy or have mild medical conditions that may be associated with the normal aging process, including:

    • Hypertension, well controlled (no more than 3 medications)
    • Osteoporosis, Osteopenia and/or osteoarthritis
    • Benign prostatic hypertrophy
    • Cataracts, Glaucoma, Macular Degeneration
    • Dyslipidemia
    • Hypothyroidism
    • Pre-diabetes/impaired fasting glucose (fasting blood glucose 100-126 mg/dL, if known)

Exclusion Criteria:

  1. < 80 years old
  2. Participants have been previously enrolled in The Scripps Genebank Healthy Elderly Cohort
  3. Treatment with any investigational agents or devices within thirty days preceding enrollment in the study.
  4. Self-reported history or current diagnosis of significant chronic conditions including:

    • Any Cancer (including polycythemia; excluding basal or squamous cell skin cancer).
    • Coronary Artery Disease/Myocardial Infarction
    • Stroke/TIA
    • Deep Vein Thrombosis/Pulmonary Embolus
    • Chronic Renal Disease/Hemodialysis
    • Significant Auto-immune/Inflammatory conditions such as (Rheumatoid Arthritis, Lupus, Crohn's, etc.
    • Alzheimer's/Parkinson's
    • Diabetes (Hemoglobin A1C > 6.5 % or fasting glucose >126 mg/dL or treated with oral diabetic medication or insulin if known)
    • Aortic or Cerebral Aneurysm
  5. Currently taking any of the following medications on a regular basis:

    • Oral chemotherapeutic agents (ex.: tamoxifen, doxorubicin, mitoxantrone, bleomycin)
    • Anti-platelet agents, not including aspirin (ex.: clopidogrel/plavix, dipyridamole/aggrenox/persantine, ticlopidine/ticlid)
    • Cholinesterase inhibitor for Alzheimer's disease (i.e. donepezil/Aricept)
    • Insulin
  6. Subject has a significant medical condition which, in the Investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study or would potentially confound interpretation of the individual's phenotype.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Subjects 80 years of age or older without chronic diseases.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biorepository Creation
Ramy czasowe: ten years
Create a biorepository from participants' blood and/or saliva donations we will ultimately be able to define genes for various diseases and understand health
ten years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC 07-4789

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj