Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes-TEFTOM EURASIA

18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes TEFTOM: The Trauma Expectation Factor - Trauma Outcomes Measure TEFTOM EURASIA

Design:

Prediction trial, up to 10 sites in Asia and Europe

Goal:

To better understand the "success" or "failure" after orthopedic trauma surgery by developing a model that can be applied clinically as a user-friendly "baseline" questionnaire - capable of predicting "success" or "failure" based on a patient's pre-surgical expectations of their final outcome and to validate a novel outcomes measure (TOM).

Primary aim:

To assess the psychometric properties of predictive validity, internal consistency and reproducibility of the trauma expectation factor (TEF) in the Eurasian population.

Secondary aim:

To assess the psychometric properties of criterion validity, internal consistency,reproducibility, and sensitivity to change of the TOM in the Eurasian population.

Key questions related to patient and surgeon expectations:

How different, or similar, are patient and surgeon expectations?
Do expectations change over time?
Do patient expectations predict outcomes in validated measures use today?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Hong Kong, Chiny
    - Queen Mary Hospital
  - Shanghai, Chiny, 200233
    - Shanghai Sixth People's Hospital
Hiszpania
- - Girona, Hiszpania, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
Indie
- - Bangalore, Indie, 560025
    - HOSMAT Hospital
Niemcy
- - Köln, Niemcy, 50931
    - Universitätsklinikum Köln
Szwajcaria
- - Luzern, Szwajcaria, 6000
    - Kantonsspital Luzern
  - Zürich, Szwajcaria, 8063
    - Stadtspital Triemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient 18 years of age or older with an isolated ankle or distal tibia fracture, scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture (Open fracture and internal fixation (ORIF, external fixation (EF) or EF followed by ORIF)

Opis

Inclusion Criteria:

Isolated ankle or distal tibia fracture
Scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture:
- Open fracture and internal fixation (ORIF)
- external fixation (EF)
- EF followed by ORIF
18 years of age or older
Understand and read country national language at elementary level
Able to understand the purpose of the clinical trial,
Able and willing to conduct all follow-up visits
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Subject has previously undergone internal fixation surgery for this ankle/distal tibia fracture.
Subject has disease entity, or condition that precludes likelihood of bony union (e.g., metastatic cancer, metabolic bone disease).
Subject has severe dementia or other severe mental health problem that may preclude him/her from completing study questionnaires.
Subject is participating in other competing clinical research that may interfere with participation in this research.
Subject is unlikely to attend study related follow-up visits.
Subject has poly-trauma (more than one organ system compromised)
Subject has additional fracture(s) other than ankle fracture
Subject is a prisoner
Fracture occurred more than 28 days before surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TEFTOM Patient outcome measure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Teftom Questionnaire Ramy czasowe: one year	one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Śledczy

Główny śledczy: Reto Babst, MD, Luzerner Kantonsspital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości