The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes-TEFTOM EURASIA
The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes TEFTOM: The Trauma Expectation Factor - Trauma Outcomes Measure TEFTOM EURASIA
Design:
Prediction trial, up to 10 sites in Asia and Europe
Goal:
To better understand the "success" or "failure" after orthopedic trauma surgery by developing a model that can be applied clinically as a user-friendly "baseline" questionnaire - capable of predicting "success" or "failure" based on a patient's pre-surgical expectations of their final outcome and to validate a novel outcomes measure (TOM).
Primary aim:
To assess the psychometric properties of predictive validity, internal consistency and reproducibility of the trauma expectation factor (TEF) in the Eurasian population.
Secondary aim:
To assess the psychometric properties of criterion validity, internal consistency,reproducibility, and sensitivity to change of the TOM in the Eurasian population.
Key questions related to patient and surgeon expectations:
- How different, or similar, are patient and surgeon expectations?
- Do expectations change over time?
- Do patient expectations predict outcomes in validated measures use today?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangalore, India, 560025
- HOSMAT Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Mary Hospital
-
Shanghai, Kína, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
-
-
-
Köln, Németország, 50931
- Universitätsklinikum Köln
-
-
-
-
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
-
-
-
-
Luzern, Svájc, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
Zürich, Svájc, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Isolated ankle or distal tibia fracture
Scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture:
- Open fracture and internal fixation (ORIF)
- external fixation (EF)
- EF followed by ORIF
- 18 years of age or older
- Understand and read country national language at elementary level
- Able to understand the purpose of the clinical trial,
- Able and willing to conduct all follow-up visits
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject has previously undergone internal fixation surgery for this ankle/distal tibia fracture.
- Subject has disease entity, or condition that precludes likelihood of bony union (e.g., metastatic cancer, metabolic bone disease).
- Subject has severe dementia or other severe mental health problem that may preclude him/her from completing study questionnaires.
- Subject is participating in other competing clinical research that may interfere with participation in this research.
- Subject is unlikely to attend study related follow-up visits.
- Subject has poly-trauma (more than one organ system compromised)
- Subject has additional fracture(s) other than ankle fracture
- Subject is a prisoner
- Fracture occurred more than 28 days before surgery
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TEFTOM
Patient outcome measure
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teftom Questionnaire
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reto Babst, MD, Luzerner Kantonsspital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEFTOM EURASIA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .