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The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes-TEFTOM EURASIA

18 giugno 2014 aggiornato da: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes TEFTOM: The Trauma Expectation Factor - Trauma Outcomes Measure TEFTOM EURASIA

Design:

Prediction trial, up to 10 sites in Asia and Europe

Goal:

To better understand the "success" or "failure" after orthopedic trauma surgery by developing a model that can be applied clinically as a user-friendly "baseline" questionnaire - capable of predicting "success" or "failure" based on a patient's pre-surgical expectations of their final outcome and to validate a novel outcomes measure (TOM).

Primary aim:

To assess the psychometric properties of predictive validity, internal consistency and reproducibility of the trauma expectation factor (TEF) in the Eurasian population.

Secondary aim:

To assess the psychometric properties of criterion validity, internal consistency,reproducibility, and sensitivity to change of the TOM in the Eurasian population.

Key questions related to patient and surgeon expectations:

  • How different, or similar, are patient and surgeon expectations?
  • Do expectations change over time?
  • Do patient expectations predict outcomes in validated measures use today?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital
      • Shanghai, Cina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
  • Germania
      • Köln, Germania, 50931
        • Universitätsklinikum Köln
  • India
      • Bangalore, India, 560025
        • HOSMAT Hospital
  • Spagna
      • Girona, Spagna, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  • Svizzera
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Kantonsspital Luzern
      • Zürich, Svizzera, 8063
        • Stadtspital Triemli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient 18 years of age or older with an isolated ankle or distal tibia fracture, scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture (Open fracture and internal fixation (ORIF, external fixation (EF) or EF followed by ORIF)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Isolated ankle or distal tibia fracture

  • Scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture:

    • Open fracture and internal fixation (ORIF)
    • external fixation (EF)
    • EF followed by ORIF
  • 18 years of age or older
  • Understand and read country national language at elementary level
  • Able to understand the purpose of the clinical trial,
  • Able and willing to conduct all follow-up visits
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subject has previously undergone internal fixation surgery for this ankle/distal tibia fracture.
  • Subject has disease entity, or condition that precludes likelihood of bony union (e.g., metastatic cancer, metabolic bone disease).
  • Subject has severe dementia or other severe mental health problem that may preclude him/her from completing study questionnaires.
  • Subject is participating in other competing clinical research that may interfere with participation in this research.
  • Subject is unlikely to attend study related follow-up visits.
  • Subject has poly-trauma (more than one organ system compromised)
  • Subject has additional fracture(s) other than ankle fracture
  • Subject is a prisoner
  • Fracture occurred more than 28 days before surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TEFTOM
Patient outcome measure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Teftom Questionnaire
Lasso di tempo: one year
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto Babst, MD, Luzerner Kantonsspital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEFTOM EURASIA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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