The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes-TEFTOM EURASIA
The Role of Patient Expectations in Traumatic Orthopedic Outcomes TEFTOM: The Trauma Expectation Factor - Trauma Outcomes Measure TEFTOM EURASIA
Design:
Prediction trial, up to 10 sites in Asia and Europe
Goal:
To better understand the "success" or "failure" after orthopedic trauma surgery by developing a model that can be applied clinically as a user-friendly "baseline" questionnaire - capable of predicting "success" or "failure" based on a patient's pre-surgical expectations of their final outcome and to validate a novel outcomes measure (TOM).
Primary aim:
To assess the psychometric properties of predictive validity, internal consistency and reproducibility of the trauma expectation factor (TEF) in the Eurasian population.
Secondary aim:
To assess the psychometric properties of criterion validity, internal consistency,reproducibility, and sensitivity to change of the TOM in the Eurasian population.
Key questions related to patient and surgeon expectations:
- How different, or similar, are patient and surgeon expectations?
- Do expectations change over time?
- Do patient expectations predict outcomes in validated measures use today?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Köln, Alemania, 50931
- Universitätsklinikum Köln
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Girona, España, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
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Bangalore, India, 560025
- HOSMAT Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Shanghai, Porcelana, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Luzern, Suiza, 6000
- Kantonsspital Luzern
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Zürich, Suiza, 8063
- Stadtspital Triemli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Isolated ankle or distal tibia fracture
Scheduled for and undergoing one of the following surgeries for their fracture:
- Open fracture and internal fixation (ORIF)
- external fixation (EF)
- EF followed by ORIF
- 18 years of age or older
- Understand and read country national language at elementary level
- Able to understand the purpose of the clinical trial,
- Able and willing to conduct all follow-up visits
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject has previously undergone internal fixation surgery for this ankle/distal tibia fracture.
- Subject has disease entity, or condition that precludes likelihood of bony union (e.g., metastatic cancer, metabolic bone disease).
- Subject has severe dementia or other severe mental health problem that may preclude him/her from completing study questionnaires.
- Subject is participating in other competing clinical research that may interfere with participation in this research.
- Subject is unlikely to attend study related follow-up visits.
- Subject has poly-trauma (more than one organ system compromised)
- Subject has additional fracture(s) other than ankle fracture
- Subject is a prisoner
- Fracture occurred more than 28 days before surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TEFTOM
Patient outcome measure
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Teftom Questionnaire
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Reto Babst, MD, Luzerner Kantonsspital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEFTOM EURASIA
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