Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resistance Training With Milk Supplementation in Adolescents

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Kansas

Effects of Resistance Training With Milk Supplementation on Body Composition in Middle School Children

The investigators primary objective is to evaluate the effect of a 6 month (3 days/wk) supervised, progressive RT program with increased daily milk intake in untrained adolescents on measures of body composition and cardiovascular risk factors. The investigators hypothesize that milk supplementation will produce significantly greater favorable changes in all body composition measures compared with RT + carbohydrate and control.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We will recruit 150 healthy, adolescent middle school boys and girls (grades 7 through 9), BMI > 50th percentile < 98th percentile, who will participate in 6 months of supervised resistance training (3 days/wk) and will be randomized to one of 3 groups: RT + milk, RT + isocaloric carbohydrate, RT only (control). Both physical activity and diet outside the study protocol will be carefully monitored. Measurements will be completed at baseline 3 months and upon completion of the training protocol at 6 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Middle school student (Grades 7-9)
  2. BMI > 50th percentile - < 98th percentile
  3. No resistance training in the past 6 months.
  4. Endurance training (running, cycling, swimming, walking for exercise etc) not more than 3 hr per week, as assessed by screening questionnaire.
  5. Weight stable (+/- 4.5kg) for 3 months prior to intake.
  6. Willing to be randomized to one of the 3 study groups.

Exclusion criteria:

  1. Individuals with contraindications based on review of health history by the investigators, including blood pressure, lipid profile, glucose, and insulin, and abnormal values obtained in a 24 item blood panel, such as electrolytes, liver function, etc. These individuals will be referred to their primary care physician for further evaluation and to obtain permission to participate. The following cut-points will be used for cardiovascular and metabolic parameters: dyslipidemia- lipids (cholesterol > 240 mg/L; triglycerides >500 mg/L), hypertension- systolic blood pressure > 140 mmHG or diastolic blood pressure > 90 mmHG, diabetes - fasting glucose from venous plasma fasting glucose > 126 mg/dL.
  2. Medications that could affect metabolism such as cardiac drugs, thyroid, steroids, insulin, beta blockers, SSRI's, birth control pills, etc.
  3. Current use of smoking/tobacco products or initiation of smoking/tobacco during the study.
  4. Eating disorders as determined by screening questionnaire
  5. Adherence to specialized diet regimes, vegetarian, macrobiotic, etc.
  6. Food allergies, particularly lactose intolerance.
  7. Treatment for psychiatric illness of chemical dependency within the previous 6 months.
  8. Pregnancy or lactation.
  9. Dietary intake of ≤800 mg calcium and ≤1 servings of milk per day as assessed from 3 -24 hr diet recalls (2 week-days, 1 week-end day) conducted at baseline.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.

Eksperymentalny: Mleko

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.

Eksperymentalny: Juice

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Composition
Ramy czasowe: 6 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood lipids, glucose, and insulin
Ramy czasowe: 6 months
Blood samples will be collected for the purpose of measuring triglycerides, total cholesterol, HDL-cholesterol, glucose and insulin.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Donnelly, Ed.D, University of Kansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11935 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj