Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resistance Training With Milk Supplementation in Adolescents

20. června 2011 aktualizováno: University of Kansas

Effects of Resistance Training With Milk Supplementation on Body Composition in Middle School Children

The investigators primary objective is to evaluate the effect of a 6 month (3 days/wk) supervised, progressive RT program with increased daily milk intake in untrained adolescents on measures of body composition and cardiovascular risk factors. The investigators hypothesize that milk supplementation will produce significantly greater favorable changes in all body composition measures compared with RT + carbohydrate and control.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will recruit 150 healthy, adolescent middle school boys and girls (grades 7 through 9), BMI > 50th percentile < 98th percentile, who will participate in 6 months of supervised resistance training (3 days/wk) and will be randomized to one of 3 groups: RT + milk, RT + isocaloric carbohydrate, RT only (control). Both physical activity and diet outside the study protocol will be carefully monitored. Measurements will be completed at baseline 3 months and upon completion of the training protocol at 6 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Middle school student (Grades 7-9)
  2. BMI > 50th percentile - < 98th percentile
  3. No resistance training in the past 6 months.
  4. Endurance training (running, cycling, swimming, walking for exercise etc) not more than 3 hr per week, as assessed by screening questionnaire.
  5. Weight stable (+/- 4.5kg) for 3 months prior to intake.
  6. Willing to be randomized to one of the 3 study groups.

Exclusion criteria:

  1. Individuals with contraindications based on review of health history by the investigators, including blood pressure, lipid profile, glucose, and insulin, and abnormal values obtained in a 24 item blood panel, such as electrolytes, liver function, etc. These individuals will be referred to their primary care physician for further evaluation and to obtain permission to participate. The following cut-points will be used for cardiovascular and metabolic parameters: dyslipidemia- lipids (cholesterol > 240 mg/L; triglycerides >500 mg/L), hypertension- systolic blood pressure > 140 mmHG or diastolic blood pressure > 90 mmHG, diabetes - fasting glucose from venous plasma fasting glucose > 126 mg/dL.
  2. Medications that could affect metabolism such as cardiac drugs, thyroid, steroids, insulin, beta blockers, SSRI's, birth control pills, etc.
  3. Current use of smoking/tobacco products or initiation of smoking/tobacco during the study.
  4. Eating disorders as determined by screening questionnaire
  5. Adherence to specialized diet regimes, vegetarian, macrobiotic, etc.
  6. Food allergies, particularly lactose intolerance.
  7. Treatment for psychiatric illness of chemical dependency within the previous 6 months.
  8. Pregnancy or lactation.
  9. Dietary intake of ≤800 mg calcium and ≤1 servings of milk per day as assessed from 3 -24 hr diet recalls (2 week-days, 1 week-end day) conducted at baseline.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Jiný: Resistance Training with Milk Supplementation in Adolescents

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.
Experimentální: Mléko
Jiný: Resistance Training with Milk Supplementation in Adolescents

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.
Experimentální: Juice
Jiný: Resistance Training with Milk Supplementation in Adolescents

On resistance training days, the RT+ milk group will receive milk (280kcals) immediately following exercise and milk at another time during the day. The RT+ juice group will receive fruit juice immediately following resistance exercise and juice again another time during the day. The RT+ water group will receive water following resistance exercise and water at another time during the day.

On non training days, students in the RT+ milk group will receive milk. Students in the RT+ juice group will receive juice. The RT+ water group will receive water during the school day. On non-RT days, the total volume of milk, juice, or water will be split into two administration times during the school day.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Composition
Časové okno: 6 months
Changes in body composition will be evaluated by measuring the change in percent body fat, total fat mass, and total lean mass by DEXA
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood lipids, glucose, and insulin
Časové okno: 6 months
Blood samples will be collected for the purpose of measuring triglycerides, total cholesterol, HDL-cholesterol, glucose and insulin.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

Dairy Management Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Donnelly, Ed.D, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11935 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit