Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji stałych dawek difenhydraminy + pseudoefedryny + dropropizyny w zwalczaniu kaszlu i łagodzeniu objawów ze strony nosa, cierpiących na nieproduktywny kaszel i ostry nieżyt nosa

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 12 lat, obojga płci;
2. Stan kliniczny zgodny z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa z towarzyszącym przekrwieniem błony śluzowej nosa;
3. Kaszel bez odkrztuszania w ciągu dnia i/lub w nocy trwający co najmniej 3 i więcej 5 kolejnych dni;
4. Wynik większy lub równy 3 punktom w skali nasilenia kaszlu (zgodnie z punktem 4.1.2);
5. Wynik większy lub równy 2 punktom w skali nasilenia przekrwienia błony śluzowej nosa (zgodnie z punktem 4.1.3);
6. W razie potrzeby ICF podpisany przez rodzica/przedstawiciela lub w przypadku pacjenta powyżej 18 roku życia podpis własny;
7. Zdolność pacjenta i/lub przedstawiciela, zgodnie z oceną badacza, do przestrzegania wymogów leczenia i protokołu, wypełniania regularnych wizyt;

Kryteria wyłączenia:

1. Kaszel bez odkrztuszania z ropną wydzieliną, gorączka (temperatura osiowa powyżej 37,8°C/100°F), ropny katar i inne objawy zakażenia bakteryjnego górnych i dolnych dróg oddechowych na 7 dni przed wizytą przesiewową/randomizacyjną ;
2. Skrzywienie przegrody III stopnia (w dowolnej okolicy i dowolnej jamie nosowej) i/lub polipy nosa lub inne determinanty przekrwienia błony śluzowej nosa;
3. Wcześniejsza diagnoza astmy;
4. Pacjentki z dodatnim b-HCG;
5. Pacjenci leczeni z powodu przewlekłej alergii;
6. Obecność ropnej lub śluzowo-ropnej wydzieliny, sklepienia nosa lub malformacji (rozszczep wargi lub rozszczep nosowo-wargowy skorygowany lub nie) w przedsionku nosa;
7. Bieżące stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków z jakiegokolwiek powodu;
8. Stosowanie zabronionych leków w wyznaczonym terminie przed V0, jak pokazano w punkcie 9.3 niniejszego protokołu;
9. Udział w ostatnim roku protokołów klinicznych;
10. Wszelkie choroby psychiczne, w tym duża depresja;
11. Obecność upośledzenia umysłowego z jakiejkolwiek przyczyny;
12. Rozpoznanie niewydolności nerek lub wątroby;
13. Historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych leków;
14. krewni pracownika sponsora lub ośrodka badawczego;
15. Aktualne dowody klinicznie istotnych chorób: krwiotwórczych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych, nerek, neurologicznych, endokrynologicznych, psychiatrycznych, autoimmunologicznych, płucnych lub innych, które blokują udział pacjenta;
16. Pacjent lub rodzic/przedstawiciel z historią nieprzestrzegania leczenia lub wcześniejszych protokołów leczenia;
17. Wszelkie wyniki obserwacji klinicznej (wywiad i badanie fizykalne), nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (np. poziom glukozy we krwi, morfologia krwi), choroby (np. wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc) lub leczenia, które w opinii badacza mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta lub kolidować z punktami końcowymi badania.