Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association à dose fixe de diphenhydramine + pseudoéphédrine + dropropizine dans le contrôle de la toux et le soulagement des symptômes nasaux, souffrant de toux non productive et de rhinite aiguë

Critère d'intégration:

1. Patients de plus de 12 ans, des deux sexes ;
2. Etat clinique compatible avec une rhinite aiguë accompagnée de congestion nasale ;
3. Toux non productive, diurne et/ou nocturne d'une durée d'au moins 3 et jusqu'à 5 jours consécutifs ;
4. Score supérieur ou égal à 3 points sur le score de sévérité de la toux (Selon l'item 4.1.2);
5. Score supérieur ou égal à 2 points sur le score de sévérité de la congestion nasale (Conformément à l'item 4.1.3);
6. Si nécessaire, ICF signé par un parent/représentant, ou si le patient a plus de 18 ans, sa propre signature ;
7. Capacité du patient et/ou du représentant, selon l'évaluation de l'investigateur, à se conformer aux exigences du traitement et du protocole, à effectuer les visites régulières ;

Critère d'exclusion:

1. Toux non productive avec frottis purulent, fièvre (température axilaire supérieure à 37,8°C/100°F), nez qui coule purulent et autres signes et symptômes d'infection bactérienne des voies respiratoires supérieures et inférieures 7 jours avant la visite de dépistage/randomisation ;
2. Déviation septale niveau III (dans n'importe quelle région et n'importe quelle cavité nasale) et/ou polypes nasaux ou autres conditions déterminantes de la congestion nasale ;
3. Diagnostic antérieur d'asthme ;
4. Patientes avec b-HCG positif ;
5. Patients sous traitement pour une allergie chronique ;
6. Présence de sécrétions purulentes ou mucupurulentes, de voûte nasale ou de mal formations (fente labiale ou fente nasogénienne corrigée ou non) dans le vestibule nasal ;
7. Utilisation actuelle d'antibiotiques systémiques pour quelque raison que ce soit ;
8. Utilisation de médicaments interdits dans le délai prescrit avant V0 comme indiqué au point 9.3 du présent protocole ;
9. Participation à la dernière année de protocoles cliniques ;
10. Toute maladie psychiatrique, y compris la dépression majeure ;
11. Présence d'un retard mental quelle qu'en soit la cause ;
12. Diagnostic d'insuffisance rénale ou hépatique;
13. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude ;
14. Les proches du sponsor ou de l'employé du site d'étude ;
15. Preuve actuelle de maladies cliniquement significatives : hématopoïétiques, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, rénales, neurologiques, endocriniennes, psychiatriques, auto-immunes, pulmonaires ou une autre maladie qui bloque la participation du patient ;
16. Patient ou parent/représentant ayant des antécédents de non-observance du traitement ou des protocoles de traitement antérieurs ;
17. Toute constatation d'observation clinique (anamnèse et examen physique), anomalie de laboratoire (p. ex., glycémie, numération globulaire), maladie (par exemple, foie, système cardiovasculaire, poumon) ou thérapie qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre en danger le patient ou interférer avec les objectifs de l'étude.