评估苯海拉明 + 伪麻黄碱 + 屈丙嗪固定剂量联合治疗咳嗽和缓解鼻部症状、干咳和急性鼻炎的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 12岁以上患者，男女不限；
2. 符合伴有鼻塞的急性鼻炎的临床情况；
3. 非生产性咳嗽，白天和/或夜间至少连续 3 天和连续 5 天；
4. 咳嗽严重程度评分大于或等于 3 分（按 4.1.2 项）；
5. 鼻塞严重程度评分大于或等于 2 分（按 4.1.3 项）；
6. 如有必要，由父母/代表签署的 ICF，或者如果患者年满 18 岁，则由其本人签名；
7. 根据研究者的评估，患者和/或代表有能力遵守治疗和方案要求，完成定期访视；

排除标准：

1. 筛选/随机访视前 7 天，干咳伴有脓性涂片、发烧（腋温高于 37.8°C/100°F）、化脓性流鼻涕和上下呼吸道细菌感染的其他体征和症状;
2. 鼻中隔偏曲 III 级（在任何区域和任何鼻腔）和/或鼻息肉或鼻塞的其他决定因素；
3. 既往诊断为哮喘；
4. b-HCG阳性的女性患者；
5. 正在接受慢性过敏治疗的患者；
6. 鼻前庭存在脓性或粘液脓性分泌物、鼻穹隆或畸形（唇裂或鼻唇沟矫正或未矫正）；
7. 当前因任何原因使用全身性抗生素；
8. 在本协议第 9.3 项规定的 V0 之前的规定时间内使用禁用药物；
9. 参与最后一年的临床方案；
10. 任何精神疾病，包括重度抑郁症；
11. 任何原因导致的精神发育迟滞；
12. 肾或肝功能衰竭的诊断；
13. 对研究药物的任何成分过敏史；
14. 赞助商或研究中心员工的亲属；
15. 有临床意义疾病的当前证据：造血、胃肠道、心血管、肝、肾、神经、内分泌、精神病、自身免疫、肺或其他阻碍患者参与的疾病；
16. 有不遵守治疗或先前治疗方案历史的患者或父母/代表；
17. 任何临床观察（病历和体格检查）实验室异常（例如血糖、血细胞计数）、疾病（例如肝脏、心血管系统、肺）或研究者认为可能危及患者或治疗的任何发现干扰研究的终点。