非生産性咳嗽および急性鼻炎に苦しむ咳の制御および鼻症状の軽減におけるジフェンヒドラミン + プソイドエフェドリン + ドロプロピジンの固定用量併用療法の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 12歳以上の男女の患者。
2. 鼻づまりを伴う急性鼻炎に該当する臨床状態。
3. 日中および/または夜間に非湿性咳嗽が少なくとも3日以上連続して5日続く。
4. 咳の重症度スコアで 3 点以上のスコア (項目 4.1.2 による)。
5. 鼻詰まり重症度スコアで 2 点以上のスコア（項目 4.1.3 による）。
6. 必要に応じて、親/代理人が署名した ICF、または患者が 18 歳以上の場合は本人の署名。
7. 研究者の評価によると、患者および/または代理人が治療およびプロトコールの要件を遵守し、定期的な訪問を履行する能力。

除外基準:

1. スクリーニング/ランダム化訪問の7日前に、化膿性の汚れを伴う非湿性咳嗽、発熱（腋窩温度が37.8°C / 100°Fを超える）、化膿性の鼻水、および上気道および下気道の細菌感染のその他の兆候および症状がある。 ;
2. 中隔偏位レベル III (あらゆる領域およびあらゆる鼻腔)、および/または鼻ポリープ、または鼻づまりのその他の決定要因となる状態。
3. 以前に喘息と診断されたことがある。
4. b-HCG 陽性の女性患者。
5. 慢性アレルギーの治療を受けている患者。
6. 鼻前庭における化膿性または粘膿性の分泌物、鼻円蓋または奇形（口唇裂または鼻唇裂が矯正されているかどうか）の存在。
7. 何らかの理由で抗生物質の全身投与を現在行っている。
8. 本プロトコルの項目 9.3 に示すように、V0 前の所定期間内に禁止薬物を使用した場合。
9. 過去 1 年間の臨床プロトコルへの参加。
10. 大うつ病を含むあらゆる精神疾患。
11. 何らかの原因による精神薄弱の存在;
12. 腎不全または肝不全の診断;
13. -治験薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴;
14. スポンサーまたは研究施設の従業員の親族。
15. 臨床的に重要な疾患の現在の証拠：造血、胃腸、心血管、肝臓、腎臓、神経、内分泌、精神、自己免疫、肺、または患者の参加を妨げる別の疾患。
16. 治療または以前の治療プロトコルに従わなかった経歴のある患者または親/代表者;
17. 臨床所見（既往歴および身体検査）、臨床検査値の異常（例、血糖、血球数）、疾患（例、肝臓、心血管系、肺）、または治験責任医師の意見で患者または患者を危険にさらす可能性がある治療の所見。研究の目的を妨げる。