Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność i uczestnictwo w ambulatoryjnym porażeniu mózgowym (APCP)

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Przekrojowe badanie opisowe w celu ilościowego określenia, w jakim stopniu zdolność do aktywności, wydajność i skład ciała przewidują codzienne uczestnictwo w życiu ambulatoryjnym dzieci z MPD.

Badacze chcieliby zrozumieć, w jaki sposób poziom aktywności fizycznej i wielkość ciała dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) w sytuacjach klinicznych w porównaniu ze środowiskiem lokalnym odnosi się do tego, co dziecko chce robić w życiu codziennym (uczestnictwo w życiu). Badacze uważają, że to, co dziecko naprawdę robi w życiu codziennym, będzie przewidywać udział w życiu w większym stopniu niż to, co robi w ustrukturyzowanej sytuacji klinicznej (tj. sesja terapeutyczna z terapeutą). Badacze uważają, że wzrost masy ciała przy normalnym wzroście wiąże się z mniejszą aktywnością fizyczną i uczestnictwem w codziennym życiu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które potrafią chodzić. W ramach tego projektu wykorzystany zostanie nowatorski akcelerometr do pomiaru aktywności chodzenia podczas codziennego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chcemy wiedzieć, w jaki sposób aktywność fizyczna dzieci z problemami z chodzeniem lub porażeniem mózgowym (MPD) ma się do tego, co robią w życiu codziennym.

Poszukujemy dzieci, które:

  • Mają problemy z chodzeniem, które zaczęły się przed 2 rokiem życia
  • Mieć jakikolwiek typ porażenia mózgowego (CP) lub podstawowy problem, który jest rozwojowym zaburzeniem ruchowym
  • Może mieć porażenie połowicze, diplegię, czterokończynowe porażenie przy chodzeniu, Może mieć ataksję, spastyczny, mieszany ton, atetoidalny lub dyskinetyczny
  • Wiek od 2 lat do mniej niż 10 lat
  • Zdolny do wykonywania funkcjonalnego chodzenia z pomocą lub bez (chodziki, trenerzy chodu)
  • Projekt wymaga jednorazowej wizyty w Seattle Children's Hospital trwającej około 2 godzin.
  • Dzieci i/lub rodzice będą wypełniać ankiety.
  • Dziecko zostanie przetestowane pod kątem motoryki dużej i umiejętności chodzenia, jak podczas sesji fizjoterapeutycznej.
  • Dziecko otrzyma monitor kostki do noszenia przez 7-10 dni.
  • Zwrócą monitor pocztą z kwestionariuszem dotyczącym tego, co robili w zeszłym tygodniu.
  • Rodziny otrzymają wydruk aktywności chodzenia ich dziecka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) lub rozwojowymi zaburzeniami ruchowymi przed ukończeniem drugiego roku życia, które są w stanie chodzić

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 2 do <10 lat (30 na cztery grupy wiekowe/2 lata)
  2. System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziomy I-III
  3. rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego (CP) lub rozwojowych zaburzeń ruchowych, które wystąpiły przed ukończeniem drugiego roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie wzroku ograniczające aktywność fizyczną
  2. zastrzyki z botoksu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. niekontrolowane zaburzenie napadowe wpływające na zdolność poruszania się
  4. ortopedycznego lub neurochirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
w wieku od 2 do < 10 lat, które są w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społecznościowa aktywność piesza z akcelerometrem STEPWATCH
Ramy czasowe: Oceniane w jednym punkcie czasowym z 7-10 chodzącymi próbkami
Wydajność chodu w kontekście codziennego życia będzie mierzona za pomocą monitora zwanego StepWatch. StepWatch został specjalnie zaprojektowany i zatwierdzony do długoterminowej oceny aktywności ambulatoryjnej podczas codziennego życia. Jest to małe, wodoodporne, samodzielne urządzenie noszone na kostce. Rejestruje liczbę kroków robionych co minutę przez okres do dwóch miesięcy między pobraniami.
Oceniane w jednym punkcie czasowym z 7-10 chodzącymi próbkami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w codziennych czynnościach życiowych
Ramy czasowe: Oceniane jako jeden punkt czasowy na podstawie raportu rodzica/dziecka dotyczącego uczestnictwa w ciągu ostatnich 4 miesięcy
Uczestnictwo zostanie określone ilościowo za pomocą dwóch ważnych miar udziału dzieci w życiu: oceny uczestnictwa i zadowolenia dzieci (CAPE) oraz oceny nawyków życiowych (Life-H dla dzieci). do codziennych czynności, natomiast Life-H dla dzieci ma na celu opisanie grupy nawyków życiowych, które są charakterystyczne dla dzieci w ich środowisku (dom, szkoła, sąsiedztwo).
Oceniane jako jeden punkt czasowy na podstawie raportu rodzica/dziecka dotyczącego uczestnictwa w ciągu ostatnich 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carol Nicholson, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23HD060764 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj