歩行性脳性麻痺の活動と参加 (APCP)
2012年1月4日 更新者：Kristie Bjornson、Seattle Children's Hospital
活動能力、パフォーマンス、体組成がCPの歩行可能な小児の日常生活への参加をどの程度予測するかを定量化するための横断的記述研究。
研究者らは、臨床現場と地域社会における脳性麻痺（CP）の子供の身体活動レベルと体の大きさが、彼らが日常生活でやりたいこと（生活への参加）にどのように関係しているのかを理解したいと考えています。
研究者らは、子供が日常生活で実際に行っていることは、構造化された臨床状況（つまり、
セラピストによるセラピーセッション）。
研究者らは、正常な成長に伴う体のサイズの増加は、歩くことができる脳性麻痺（CP）の子供の身体活動や日常生活への参加の減少に関連していると考えています。
このプロジェクトでは、新しい加速度計を使用して、日常生活における歩行活動を測定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちは、歩行障害や脳性麻痺 (CP) を持つ子どもたちの身体活動が、彼らの日常生活とどのように関係しているのかを知りたいと考えています。
私たちは次のような子どもたちを求めています。
- 2歳前に始まった歩行障害がある
- 何らかのタイプの脳性麻痺（CP）または発達性運動障害という主要な問題がある
- 片麻痺、両麻痺、歩行四肢麻痺の可能性がある、運動失調、痙性、混合緊張、アテトーゼ様、またはジスキニアの可能性がある
- 対象年齢 2歳以上10歳未満
- 介助の有無にかかわらず、ある程度の機能的な歩行が可能（歩行器、歩行訓練器）
- このプロジェクトでは、シアトル小児病院を 1 回訪問する必要があり、所要時間は約 2 時間です。
- 子供および/または保護者はアンケートに回答します。
- 子供は、理学療法セッションと同様に、総運動能力と歩行スキルをテストされます。
- 子供には7～10日間装着する足首モニターが与えられます。
- モニターには、先週何をしたかについてのアンケートが郵送で返送されます。
- ご家族にはお子様のウォーキング活動のプリントが届きます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Seattle Children's Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺（CP）または発達性運動障害を持ち、歩くことができる2歳未満の子供
説明
包含基準:
- 2 歳以上 10 歳未満 (4 つの年齢グループごとに 30 名/2 歳刻み)
- 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ III
- 2歳以前に発生した脳性麻痺（CP）または発達性運動障害の診断。
除外基準:
- 視覚障害により身体活動が制限される
- 過去3か月以内に下肢にボトックス注射をしたことがある
- 制御不能な発作障害が運動能力に影響を与える
- 過去6か月以内に整形外科または脳神経外科を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺（CP）の子供たち
2歳以上10歳未満で、補助器具の有無にかかわらず歩行可能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STEPWATCH加速度センサーを活用した地域ウォーキング活動
時間枠：7 ～ 10 人の歩行サンプルを使用して 1 つの時点で評価
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日常生活の中での歩行活動のパフォーマンスは、ステップウォッチと呼ばれるモニターで測定されます。
StepWatch は、日常生活における歩行活動の長期評価のために特別に設計され、検証されています。
これは、足首に装着する小型の防水内蔵型デバイスです。
ダウンロード間の最大 2 か月間、毎分歩数を記録します。
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7 ～ 10 人の歩行サンプルを使用して 1 つの時点で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動への参加
時間枠：過去 4 か月間の参加に関する親/子の報告により 1 時点として評価されます
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参加は、小児の生活参加の 2 つの有効な尺度である、子どもの参加と楽しみの評価 (CAPE) と生活習慣の評価 (Life-H for Children) によって定量化されます。CAPE は、子どもの日中の参加報告を文書化するように設計されました。子ども向けの Life-H は、子どもの環境 (家庭、学校、近所) における特徴的な生活習慣のグループを記述することを目的としています。
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過去 4 か月間の参加に関する親/子の報告により 1 時点として評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Carol Nicholson, MD、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。