Attività e partecipazione alla paralisi cerebrale ambulatoriale (APCP)
4 gennaio 2012 aggiornato da: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital
Studio descrittivo trasversale per quantificare fino a che punto la capacità di attività, le prestazioni e la composizione corporea prevedono la partecipazione alla vita quotidiana nei bambini ambulatoriali con PC.
Gli investigatori vorrebbero capire in che modo i livelli di attività fisica e le dimensioni corporee di un bambino con paralisi cerebrale (PC) in situazioni cliniche rispetto a fuori nella comunità si riferiscono a ciò che vogliono fare nella vita quotidiana (partecipazione alla vita).
Gli investigatori ritengono che ciò che un bambino fa realmente nella vita di tutti i giorni predirà la partecipazione alla vita in misura maggiore rispetto a ciò che fa in una situazione clinica strutturata (ad es.
seduta di terapia con il terapeuta).
Gli investigatori pensano che l'aumento delle dimensioni del corpo con una crescita normale sia correlato a una minore attività fisica e partecipazione alla vita quotidiana per i bambini con paralisi cerebrale (CP) che possono camminare.
Questo progetto utilizzerà un nuovo accelerometro per misurare l'attività di deambulazione durante la vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vogliamo sapere in che modo l'attività fisica dei bambini con problemi di deambulazione o paralisi cerebrale (CP) è correlata a ciò che fanno nella loro vita quotidiana.
Cerchiamo bambini che:
- Avere problemi di deambulazione che sono iniziati prima dei 2 anni
- Avere qualsiasi tipo di paralisi cerebrale (CP) o problema primario che sia un disturbo del movimento dello sviluppo
- Può avere emiplegia, diplegia, tetraplegia ambulante, può avere atassia, spasticità, tono misto, atetoide o discinetica
- Età da 2 anni a meno di 10 anni
- In grado di eseguire una camminata funzionale con o senza aiuto (camminatori, deambulatori)
- Il progetto richiede una visita una tantum al Seattle Children's Hospital di circa 2 ore.
- Bambini e/o genitori completeranno i sondaggi.
- Il bambino sarà testato per le sue capacità motorie e di deambulazione grossolane come durante una sessione di terapia fisica.
- Al bambino verrà dato un monitor per la caviglia da indossare per 7-10 giorni.
- Restituiranno il monitor per posta con un questionario su ciò che hanno fatto la scorsa settimana.
- Le famiglie riceveranno una stampa dell'attività di camminata del loro bambino
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Seattle Children's Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con paralisi cerebrale (CP) o disturbo del movimento dello sviluppo prima dei due anni che sono in grado di camminare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 2 a <10 anni (30 per quattro gruppi di età/incrementi di 2 anni)
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livelli I-III
- diagnosi di paralisi cerebrale (CP) o disturbo del movimento dello sviluppo che si è verificato prima dei due anni.
Criteri di esclusione:
- compromissione della vista che limita l'attività fisica
- iniezioni di botox agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- disturbo convulsivo incontrollato che influisce sulle capacità di mobilità
- ortopedico o neurochirurgico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con paralisi cerebrale (CP)
età da 2 a < 10 anni che sono in grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di camminata comunitaria con l'accelerometro STEPWATCH
Lasso di tempo: Valutato in un determinato momento con un campione di 7-10 persone che camminano
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Le prestazioni dell'attività di deambulazione nel contesto della vita quotidiana saranno misurate con un monitor chiamato StepWatch.
Lo StepWatch è stato specificamente progettato e convalidato per la valutazione a lungo termine dell'attività ambulatoriale durante la vita quotidiana.
È un dispositivo piccolo, impermeabile e autonomo che viene indossato sulla caviglia.
Registra il numero di passi compiuti ogni minuto per un massimo di due mesi tra i download.
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Valutato in un determinato momento con un campione di 7-10 persone che camminano
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Valutato come un punto temporale dal rapporto genitori/figli di partecipazione negli ultimi 4 mesi
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La partecipazione sarà quantificata da due misure valide di partecipazione alla vita pediatrica, il Children's Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE) e la Assessment of Life Habits (Life-H for Children). alle attività quotidiane, mentre il Life-H per i bambini intende descrivere un gruppo di abitudini di vita che sono caratteristiche dei bambini nel loro ambiente (casa, scuola e quartiere).
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Valutato come un punto temporale dal rapporto genitori/figli di partecipazione negli ultimi 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carol Nicholson, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23HD060764 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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