Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tevékenység és részvétel az ambuláns cerebrális bénulásban (APCP)

2012. január 4. frissítette: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Keresztmetszeti leíró tanulmány annak számszerűsítésére, hogy a tevékenységi kapacitás, a teljesítmény és a testösszetétel milyen mértékben jelezze előre a napi életben való részvételt ambuláns CP-ben szenvedő gyermekeknél.

A kutatók azt szeretnék megérteni, hogy egy cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermek fizikai aktivitási szintje és testmérete klinikai helyzetekben, illetve a közösségben élők között hogyan függ össze azzal, amit a mindennapi életben szeretnének csinálni (az életben való részvétel). A kutatók úgy vélik, hogy amit egy gyermek a mindennapi életében ténylegesen csinál, az jobban megjósolja az életben való részvételt, mint amit egy strukturált klinikai helyzetben tesz (pl. terápiás ülés terapeutával). A kutatók úgy vélik, hogy a normál növekedés mellett megnövekedett testméret a kevesebb fizikai aktivitással és a mindennapi életben való részvétellel van összefüggésben a járni tudó, agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Ez a projekt egy újszerű gyorsulásmérővel méri a gyaloglási aktivitást a mindennapi élet során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Szeretnénk tudni, hogy a járásproblémákkal vagy agyi bénulással (CP) szenvedő gyermekek fizikai aktivitása hogyan függ össze mindennapi tevékenységükkel.

Olyan gyerekeket keresünk, akik:

  • Járási problémái vannak, amelyek 2 éves koruk előtt kezdődtek
  • Bármilyen típusú cerebrális bénulása (CP) vagy elsődleges problémája van, amely fejlődési mozgászavar
  • Lehet hemiplegia, diplegia, járási quadriplegia, ataxia, görcsös, vegyes tónusú, athetoid vagy diszkinetikus
  • 2 éves kortól 10 év alatti korig
  • Képes funkcionális gyaloglásra segítséggel vagy anélkül (sétálók, járástrénerek)
  • A projekthez egyszeri, körülbelül 2 órás látogatás szükséges a Seattle-i Gyermekkórházban.
  • A gyerekek és/vagy a szülők kitöltenek egy felmérést.
  • A gyermek motoros és járási képességeit tesztelik, mint egy fizikoterápiás foglalkozáson.
  • A gyermek 7-10 napig viselhető bokafigyelőt kap.
  • Postán küldik vissza a monitort egy kérdőívvel arról, hogy mit csináltak az elmúlt héten.
  • A családok nyomtatványt kapnak gyermekük sétáló tevékenységéről

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Agyi bénulásban (CP) vagy mozgásfejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek két éves koruk előtt, akik járásképesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 2 és <10 év között (négy korcsoportonként 30/2 éves növekmény)
  2. A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) I-III
  3. agyi bénulás (CP) vagy fejlődési mozgászavar diagnózisa, amely két éves kor előtt fordult elő.

Kizárási kritériumok:

  1. a fizikai aktivitást korlátozó látásromlás
  2. alsó végtagi botox injekciók az elmúlt 3 hónapban
  3. kontrollálatlan rohamzavar, amely befolyásolja a mobilitási készségeket
  4. ortopédiai vagy idegsebészeti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek
2 és < 10 év közöttiek, akik képesek járni segédeszközzel vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közösségi gyaloglási tevékenység a STEPWATCH gyorsulásmérővel
Időkeret: Egy időpontban értékelve 7-10 sétáló mintával
A mindennapi életben a gyaloglási tevékenység teljesítményét a StepWatch nevű monitorral mérik. A StepWatch-et kifejezetten a mindennapi élet során végzett ambuláns tevékenység hosszú távú értékelésére tervezték és validálták. Ez egy kicsi, vízálló, önálló eszköz, amelyet a bokán viselnek. A letöltések között legfeljebb két hónapig percenként rögzíti a megtett lépések számát.
Egy időpontban értékelve 7-10 sétáló mintával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel a mindennapi életben
Időkeret: Egy időpontként értékelve a szülő/gyermek részvételi jelentése alapján az elmúlt 4 hónapban
A részvételt a gyermekek életében való részvétel két érvényes mérőszáma fogja számszerűsíteni: a gyermekek részvételének és élvezetének értékelése (CAPE) és az életszokások értékelése (Life-H for Children). A CAPE-t arra tervezték, hogy dokumentálja a gyermek napi részvételéről szóló jelentését. a napi tevékenységekre, míg a Life-H gyerekeknek olyan életszokások csoportját hivatott leírni, amelyek a környezetükben (otthon, iskola és környék) jellemzőek a gyerekekre.
Egy időpontként értékelve a szülő/gyermek részvételi jelentése alapján az elmúlt 4 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carol Nicholson, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23HD060764 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel