Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet og deltagelse i ambulatorisk cerebral parese (APCP)

4. januar 2012 opdateret af: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Tværsnitsbeskrivende undersøgelse for at kvantificere i hvilket omfang aktivitetskapacitet, ydeevne og kropssammensætning forudsiger deltagelse i dagligdagen hos ambulante børn med CP.

Efterforskerne vil gerne forstå, hvordan det fysiske aktivitetsniveau og kropsstørrelsen for et barn med cerebral parese (CP) i en klinisk situation versus ude i samfundet relaterer sig til, hvad de ønsker at gøre i det daglige liv (deltagelse i livet). Efterforskerne mener, at det, et barn virkelig gør i det daglige liv, vil forudsige livsdeltagelse i højere grad, end hvad de gør i en struktureret klinisk situation (dvs. terapisession med terapeut). Forskerne mener, at øget kropsstørrelse med normal vækst er relateret til mindre fysisk aktivitet og deltagelse i dagligdagen for børn med cerebral parese (CP), som kan gå. Dette projekt vil bruge et nyt accelerometer til at måle gangaktivitet i det daglige liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gerne vide, hvordan den fysiske aktivitet hos børn med gangproblemer eller cerebral parese (CP) hænger sammen med det, de gør i deres daglige liv.

Vi søger børn, der:

  • Har gangproblemer, der startede før 2-års alderen
  • Har enhver form for cerebral parese (CP) eller primært problem, der er en udviklingsbevægelsesforstyrrelse
  • Kan have hemiplegi, diplegi, walking quadriplegia, kan have ataksi, spastisk, blandet tonus, athetoid eller dyskinetisk
  • Alder 2 år til under 10 år
  • I stand til at gå noget funktionelt med eller uden hjælp (vandrere, gangtrænere)
  • Projektet kræver et engangsbesøg på Seattle Children's Hospital på omkring 2 timer.
  • Børn og/eller forældre vil udfylde undersøgelser.
  • Barnet vil blive testet for deres grovmotoriske færdigheder og gangevner som ved en fysioterapi session.
  • Barnet får en ankelmonitor til at have på i 7-10 dage.
  • De vil returnere monitoren med posten med et spørgeskema om, hvad de har lavet den sidste uge.
  • Familier vil modtage et udskrift af deres barns gå-aktivitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese (CP) eller udviklingsmæssig bevægelsesforstyrrelse før 2 års alderen, som er i stand til at gå

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 2 til <10 år (30 pr. fire aldersgrupper/2 års intervaller)
  2. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer I-III
  3. diagnosticering af cerebral parese (CP) eller udviklingsbevægelsesforstyrrelse, der opstod før 2 års alderen.

Ekskluderingskriterier:

  1. synshandicap, der begrænser fysisk aktivitet
  2. Botox-indsprøjtninger i nedre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder
  3. ukontrolleret anfaldsforstyrrelse, der påvirker mobilitetsfærdigheder
  4. ortopædi eller neurokirurgi inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med cerebral parese (CP)
i alderen 2 til < 10 år, der er i stand til at gå med eller uden hjælpemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabsvandring med STEPWATCH accelerometeret
Tidsramme: Vurderet på et tidspunkt med en 7-10 gangprøve
Gåaktivitetspræstationer inden for rammerne af det daglige liv vil blive målt med en monitor kaldet StepWatch. StepWatch er specielt designet og valideret til langsigtet vurdering af ambulatorisk aktivitet i det daglige liv. Det er en lille, vandtæt, selvstændig enhed, der bæres på anklen. Den registrerer antallet af skridt, der tages hvert minut i op til to måneder mellem downloads.
Vurderet på et tidspunkt med en 7-10 gangprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Vurderet som et tidspunkt af forældre/barn rapport om deltagelse i de sidste 4 måneder
Deltagelse vil blive kvantificeret ved to gyldige mål for pædiatrisk livsdeltagelse, børns vurdering af deltagelse og nydelse (CAPE) og vurdering af livsvaner (Life-H for børn). CAPE blev designet til at dokumentere barnets rapport om deltagelse i dagen. til daglige aktiviteter, mens Life-H for børn har til formål at beskrive en gruppe af livsvaner, der er karakteristiske for børn i deres omgivelser (hjem, skole og nabolag).
Vurderet som et tidspunkt af forældre/barn rapport om deltagelse i de sidste 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Studieleder: Carol Nicholson, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23HD060764 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner