Activiteit en deelname aan ambulante hersenverlamming (APCP)
4 januari 2012 bijgewerkt door: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital
Cross-sectionele beschrijvende studie om te kwantificeren in welke mate activiteitscapaciteit, prestaties en lichaamssamenstelling dagelijkse participatie voorspellen bij ambulante kinderen met CP.
De onderzoekers willen graag begrijpen hoe de fysieke activiteitsniveaus en lichaamsgrootte van een kind met hersenverlamming (CP) in een klinische situatie versus buiten de gemeenschap zich verhouden tot wat ze willen doen in het dagelijks leven (participatie in het leven).
De onderzoekers zijn van mening dat wat een kind werkelijk doet in het dagelijks leven de deelname aan het leven in grotere mate zal voorspellen dan wat het doet in een gestructureerde klinische situatie (d.w.z.
therapiesessie met therapeut).
De onderzoekers denken dat grotere lichaamsgrootte bij normale groei verband houdt met minder fysieke activiteit en deelname aan het dagelijks leven voor kinderen met hersenverlamming (CP) die kunnen lopen.
Dit project zal een nieuwe versnellingsmeter gebruiken om de loopactiviteit in het dagelijks leven te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We willen weten hoe de fysieke activiteit van kinderen met loopproblemen of cerebrale parese (CP) zich verhoudt tot wat ze doen in hun dagelijks leven.
We zoeken kinderen die:
- Loopproblemen hebben die zijn begonnen vóór de leeftijd van 2
- Elke vorm van hersenverlamming (CP) of een primair probleem hebben dat een ontwikkelingsstoornis is
- Kan hemiplegie, diplegie, wandelende quadriplegie hebben, kan ataxie, spastische, gemengde toon, athetoïde of dyskinesie hebben
- Leeftijden 2 jaar tot minder dan 10 jaar
- In staat om functioneel te wandelen met of zonder hulp (wandelaars, looptrainers)
- Project vereist een eenmalig bezoek aan het Seattle Children's Hospital van ongeveer 2 uur.
- Kinderen en/of ouders vullen enquêtes in.
- Het kind wordt getest op zijn grove motoriek en loopvaardigheid, zoals bij een fysiotherapiesessie.
- Het kind krijgt een enkelbandje om 7-10 dagen te dragen.
- Ze sturen de monitor per post terug met een vragenlijst over wat ze de afgelopen week hebben gedaan.
- Gezinnen ontvangen een afdruk van de wandelactiviteit van hun kind
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met hersenverlamming (CP) of bewegingsontwikkelingsstoornis vóór de leeftijd van twee jaar die kunnen lopen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 2 tot <10 jaar (30 per vier leeftijdsgroepen/stappen van 2 jaar)
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS) niveaus I-III
- diagnose van hersenverlamming (CP) of bewegingsontwikkelingsstoornis die optrad vóór de leeftijd van twee.
Uitsluitingscriteria:
- visuele beperking die fysieke activiteit beperkt
- Botox-injecties in de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden
- ongecontroleerde aanvalsstoornis die de mobiliteitsvaardigheden beïnvloedt
- orthopedie of neurochirurgie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met hersenverlamming (CP)
leeftijden van 2 tot < 10 jaar die kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wandelactiviteit voor de gemeenschap met de STEPWATCH-versnellingsmeter
Tijdsspanne: Op een bepaald tijdstip beoordeeld met een 7-10 lopende steekproef
|
De prestaties van loopactiviteiten in de context van het dagelijks leven zullen worden gemeten met een monitor die de StepWatch wordt genoemd.
De StepWatch is speciaal ontworpen en gevalideerd voor langetermijnevaluatie van ambulante activiteiten in het dagelijks leven.
Het is een klein, waterdicht, op zichzelf staand apparaat dat op de enkel wordt gedragen.
Het registreert het aantal gemaakte stappen per minuut gedurende maximaal twee maanden tussen downloads.
|
Op een bepaald tijdstip beoordeeld met een 7-10 lopende steekproef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld door ouder/kind-rapportage van deelname in de afgelopen 4 maanden
|
Deelname wordt gekwantificeerd aan de hand van twee geldige maatstaven voor deelname aan het kinderleven, de Children's Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE) en de Assessment of Life Habits (Life-H for Children). tot dagbesteding, terwijl de Life-H voor kinderen bedoeld is om een groep leefgewoonten te beschrijven die kenmerkend zijn voor kinderen in hun omgeving (thuis, school en buurt).
|
Eenmalig beoordeeld door ouder/kind-rapportage van deelname in de afgelopen 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carol Nicholson, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23HD060764 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten