- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01279460
Sztywność aorty w przewlekłej chorobie nerek w stadium 2 do 4
17 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Ocena sztywności aorty w CKD II do IV
To badanie miało na celu zbadanie w kohorcie z przewlekłą chorobą nerek podłużnej zależności między sztywnością aorty a czynnością nerek i śmiertelnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
Weissenburg, Bavaria, Niemcy, 91781
- Klinikum Weissenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni do prospektywnego badania sztywności naczyń i ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium od 2 do 4. Byli oni rekrutowani głównie spośród pacjentów ambulatoryjnych klinik nefrologicznych w Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München oraz w prywatnej klinice nefrologicznej w Weissenburgu. 2007 do grudnia 2008.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- PChN 2-4
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- historia choroby nowotworowej z prognozowaną długością życia krótszą niż 24 miesiące
- brak pisemnej i świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
CKD Kohorta pacjentów z niewydolnością nerek
pacjenci z niewydolnością nerek stopnia II-IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
złożony nerkowy punkt końcowy (>25% pogorszenie czynności nerek lub rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Baumann, M.D. PhD, Klinikum Rechts der Isar of the Technical University Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pan CR, Roos M, Schmaderer C, Lutz J, Wang JG, Heemann U, Baumann M. Interrelationship between aortic stiffness and proteinuria in chronic kidney disease. J Hum Hypertens. 2010 Sep;24(9):593-9. doi: 10.1038/jhh.2009.108. Epub 2010 Jan 28.
- Townsend RR, Wimmer NJ, Chirinos JA, Parsa A, Weir M, Perumal K, Lash JP, Chen J, Steigerwalt SP, Flack J, Go AS, Rafey M, Rahman M, Sheridan A, Gadegbeku CA, Robinson NA, Joffe M. Aortic PWV in chronic kidney disease: a CRIC ancillary study. Am J Hypertens. 2010 Mar;23(3):282-9. doi: 10.1038/ajh.2009.240. Epub 2009 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Munich-CKD-PWA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .