- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279460
Aortensteifheit bei chronischer Nierenerkrankung im Stadium 2 bis 4
17. Januar 2011 aktualisiert von: Technical University of Munich
Bewertung der Aortensteifheit bei CKD II bis IV
Ziel dieser Studie war es, in einer Kohorte mit chronischer Nierenerkrankung den Längszusammenhang zwischen Aortensteifheit und Nierenfunktion und Mortalität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Deutschland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
Weissenburg, Bavaria, Deutschland, 91781
- Klinikum Weissenburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden in eine prospektive Studie zur Gefäßsteifheit und zum kardiovaskulären Risiko bei Patienten mit CKD-Stadien 2 bis 4 aufgenommen. Sie wurden überwiegend aus ambulanten Patienten rekrutiert, die nephrologische Kliniken am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München und im Oktober in einer privaten nephrologischen Klinik in Weißenburg besuchten 2007 bis Dezember 2008.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- CKD 2-4
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen mit einer prognostischen Lebenserwartung von weniger als 24 Monaten
- Fehlen einer schriftlichen und informierten Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
CKD-Kohorte von Patienten mit Niereninsuffizienz
Patienten mit Niereninsuffizienz Grad II-IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
kombinierter renaler Endpunkt (>25 % Verschlechterung der Nierenfunktion oder Beginn einer Nierenersatztherapie)
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Baumann, M.D. PhD, Klinikum Rechts der Isar of the Technical University Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan CR, Roos M, Schmaderer C, Lutz J, Wang JG, Heemann U, Baumann M. Interrelationship between aortic stiffness and proteinuria in chronic kidney disease. J Hum Hypertens. 2010 Sep;24(9):593-9. doi: 10.1038/jhh.2009.108. Epub 2010 Jan 28.
- Townsend RR, Wimmer NJ, Chirinos JA, Parsa A, Weir M, Perumal K, Lash JP, Chen J, Steigerwalt SP, Flack J, Go AS, Rafey M, Rahman M, Sheridan A, Gadegbeku CA, Robinson NA, Joffe M. Aortic PWV in chronic kidney disease: a CRIC ancillary study. Am J Hypertens. 2010 Mar;23(3):282-9. doi: 10.1038/ajh.2009.240. Epub 2009 Dec 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Munich-CKD-PWA
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