- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01281215
Model interwencji edukacyjnych w zakresie racjonalnego używania narkotyków (RDU)
11 października 2018 zaktualizowane przez: Carolina Maria Xaubet Olivera, University of Sao Paulo
Model interwencji edukacyjnych w zakresie racjonalnego używania narkotyków
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena opłacalnego ekonomicznie i skutecznego modelu edukacji interwencyjnej w zakresie racjonalnego używania narkotyków, który można dostosować do różnych sytuacji patologicznych i który powinien zostać wdrożony do brazylijskiego systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie interwencje edukacyjne dotyczące stosowania leków muszą być rozszerzone i skuteczniejsze, a tym samym wpisujące się w strategie reorganizacji wydawania leków w służbie zdrowia i wsparcia ludności w uzyskaniu większej kontroli nad swoim zdrowiem.
Z kolei farmaceuta włączony do zespołu multidyscyplinarnego pełni ważną rolę w edukacji zdrowotnej, której celem jest pogłębianie wiedzy na temat choroby i różnych możliwości leczenia, pozytywnie wpływając na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wynikające z nich wyniki kliniczne oraz jakość życia związaną z zdrowie pacjenta.
Dlatego edukacja zdrowotna, aby dzielić się wiedzą, stanowi ważne zadanie i polega na uważnym słuchaniu społeczności, aby zidentyfikować jej potrzeby, a następnie je rozwiązać.
Z tej perspektywy zatem wychowanie oznacza edukację zdrowotną i integralną formację jednostek jako aktorów społecznych krytyków rozumiejących i kwestionujących relacje społeczne, przekształcających podmioty w obywateli uczestniczących w procesie edukacji zdrowotnej, przyczyniających się do podnoszenia świadomości, wiedzy i zrozumienia warunków życia i związków ze zdrowiem, promowanie jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paolo
-
Ribeirão Preto, Sao Paolo, Brazylia, 14048-800
- Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z astmą zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami Globalnej Strategii Zarządzania i Zapobiegania Astmie;
- Podmiot to mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 73 lat;
- Podmiot, który ma dostęp do leków dostarczanych przez Brazylijski System Opieki Zdrowotnej;
- Uczestnik niezdolny do wykonania procedur lub warunków, takich jak ciąża, które mogą mieć wpływ na wyniki badania;
- Osoba piśmienna bez zaburzeń poznawczych, choroby Alzheimera, demencji, które mogą ograniczać możliwość udziału w tym badaniu;
- Podmiotów, które mogą uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach;
- Uczestnik wyraża pisemną świadomą zgodę i bierze udział w pierwszej ocenie.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, którego nie można sklasyfikować w kryteriach włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacji Farmaceutycznej
Pacjenci otrzymają edukację farmaceutyczną.
|
Pacjenci otrzymają edukację farmaceutyczną, aby dowiedzieć się więcej o astmie, znaczeniu przestrzegania zaleceń lekarskich, lekach stosowanych do kontrolowania patologii, skorygowanych technikach inhalacji pacjentów i opiece nad lekami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Porównanie wiedzy pacjenta na temat astmy przed i po interwencjach edukacyjnych z kwestionariuszem wiedzy o astmie.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie spirometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Porównanie czynności płuc pacjenta przed i po interwencjach edukacyjnych z badaniem spirometrycznym.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Dane socjodemograficzne, ocena kliniczna i styl życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Ocena danych socjodemograficznych, klinicznych i stylu życia przed i po interwencjach edukacyjnych oraz ich wpływu na jakość życia.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Zarządzanie inhalatorami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Ocena techniki stosowania inhalatorów wśród chorych na astmę przed i po interwencjach edukacyjnych.
Pacjenci zostaną poproszeni o zademonstrowanie techniki inhalacji.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Ocena zgodności leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Ocena zgodności leczenia z testem Morisky&Green i kwerendą bazy danych aptek przed i po interwencjach edukacyjnych.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Analiza ekonomiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Analiza ekonomiczna po wdrożeniu modelu.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Porównanie jakości życia przed i po interwencjach edukacyjnych
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osvaldo de Freitas, habilitation, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Dyrektor Studium: Elcio Vianna, habilitation, Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Główny śledczy: Carolina Olivera, Masters, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FR - 381298
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .