- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01281215
Model vzdělávacích intervencí pro racionální užívání drog (RDU)
11. října 2018 aktualizováno: Carolina Maria Xaubet Olivera, University of Sao Paulo
Model vzdělávacích intervencí pro racionální užívání drog
Účelem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit ekonomicky životaschopný a účinný model vzdělávání intervencí pro racionální užívání drog, adaptabilní na různé patologické situace a měl by být implementován do Brazilského systému zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době je třeba rozšířit a zefektivnit edukační intervence týkající se užívání léků a zasadit se tak do strategií reorganizace výdeje léků ve zdravotnických službách a poskytnout podporu obyvatelstvu k získání větší kontroly nad svým zdravím.
Lékárník začleněný do multidisciplinárního týmu má zase důležitou roli ve výchově ke zdraví s cílem zlepšit znalosti o nemoci a různých možnostech léčby, což se pozitivně odráží na adherenci k léčbě a klinických výsledcích v důsledku a kvalitě života související s zdraví pacienta.
Zdravotní výchova, sdílení znalostí, tedy představuje důležitý úkol a zahrnuje pozorné naslouchání komunitě, abychom identifikovali její potřeby a následně je řešili.
Z tohoto pohledu jsou tedy vzdělávací prostředky k výchově ke zdraví a integrální formaci jednotlivců jako sociálních aktérů kritiky, kteří chápou a zpochybňují sociální vztahy, přeměňují subjekty v občany účastnící se procesu výchovy ke zdraví, pomáhají zvyšovat povědomí, znalosti a porozumění. životních podmínek a vztahů se zdravím, podpora kvality života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paolo
-
Ribeirão Preto, Sao Paolo, Brazílie, 14048-800
- Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s astmatem diagnostikovaným podle kritérií Globální strategie pro zvládání a prevenci astmatu;
- Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 73 let;
- Subjekt, který má přístup k lékům dodávaným systémem Brazil Heath Care System;
- Subjekt neschopný provádět postupy nebo stavy, jako je těhotenství, které mohou ovlivnit výsledky studie;
- Gramotný subjekt bez kognitivních poruch, Alzheimerovy choroby, demence, který může omezit schopnost účastnit se této studie;
- Subjekty, které mají možnost zúčastnit se měsíčních setkání;
- Subjekt poskytne písemný informovaný souhlas a zúčastní se prvního hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který nemůže být klasifikován v kritériích pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Farmaceutické vzdělávání
Pacienti získají farmaceutické vzdělání.
|
Pacienti získají farmaceutické vzdělání, aby se dozvěděli více o astmatu, důležitosti dodržování léčby, lécích používaných ke kontrole patologie, korigovaných inhalačních technikách pacientů a léčebné péči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost astmatu
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Porovnat znalosti pacienta o astmatu před a po edukačních intervencích s dotazníkem znalostí o astmatu.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrická zkouška
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Porovnat plicní funkce pacienta před a po edukačních intervencích se spirometrickým vyšetřením.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Sociodemografická data, klinické hodnocení a hodnocení životního stylu
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Vyhodnotit sociodemografická data, klinické údaje a životní styl před a po edukačních intervencích a jejich vliv na kvalitu života.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Řízení inhalátorů
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Zhodnotit techniku používání inhalačních přístrojů u pacientů s astmatem před a po edukačních intervencích.
Pacienti budou požádáni, aby předvedli svou techniku inhalátoru.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Hodnocení souladu léčby
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Vyhodnotit shodu léčby s testem Morisky&Green a dotazem na databázi lékárny před a po edukačních intervencích.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Ekonomická analýza
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Ekonomická analýza po implementaci modelu.
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení
|
Porovnat kvalitu života před a po edukačních intervencích
|
6 měsíců po prvním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osvaldo de Freitas, habilitation, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Ředitel studie: Elcio Vianna, habilitation, Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Olivera, Masters, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FR - 381298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční vzdělávání
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)