- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01281215
Utbildningsinterventionsmodell för rationell droganvändning (RDU)
11 oktober 2018 uppdaterad av: Carolina Maria Xaubet Olivera, University of Sao Paulo
Utbildningsinterventionsmodell för rationell droganvändning
Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera en ekonomiskt lönsam och effektiv utbildningsmodell för interventioner för rationell droganvändning, anpassningsbar till olika patologiska situationer och bör implementeras i Brazil Heath Care System.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För närvarande behöver de pedagogiska insatserna kring läkemedelsanvändningen utökas och effektiviseras och därmed läggas in i strategier för omorganisation av läkemedelsdispensering inom hälso- och sjukvården och ge stöd till befolkningen för att få större kontroll över sin hälsa.
Farmaceuten, i sin tur, insatt i det multidisciplinära teamet har en viktig roll inom hälsoutbildningen med syfte att förbättra kunskapen om sjukdomen och de olika behandlingsalternativen, reflektera positivt över behandlingsföljsamhet och kliniska resultat som ett resultat och livskvalitet relaterad till patientens hälsa.
Hälsoutbildning, att dela kunskap, representerar således en viktig uppgift och involverar ett uppmärksamt lyssnande på samhället för att identifiera deras behov och sedan lösa dem.
Ur detta perspektiv är därför de pedagogiska medlen att utbilda hälsa och en integrerad bildning av individer som sociala aktörer kritiker som förstår och ifrågasätter de sociala relationerna, förvandlar ämnen till medborgare som deltar i hälsoutbildningsprocessen, hjälper till att öka medvetenhet, kunskap och förståelse av levnadsvillkor och relationer med hälsa, främjande av livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paolo
-
Ribeirão Preto, Sao Paolo, Brasilien, 14048-800
- Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med astma diagnostiserad enligt kriterierna i den globala strategin för astmahantering och förebyggande;
- Försökspersonen är en man eller kvinna med 18 till 73 år gammal;
- Försöksperson som har tillgång till mediciner som tillhandahålls av Brazil Heath Care System;
- Försökspersonen är oförmögen att utföra de procedurer eller tillstånd som graviditet som kan påverka resultaten av studien;
- Läskunnig individ utan kognitiva störningar, Alzheimers, demens, som kan begränsa möjligheten att delta i denna studie;
- Ämne som har möjlighet att delta i de månatliga mötena;
- Försökspersonen ger skriftligt informerat samtycke och deltar i den första utvärderingen.
Exklusions kriterier:
- Ämne som inte kan klassificeras i inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Farmaceutisk utbildning
Patienterna kommer att få läkemedelsutbildning.
|
Patienterna kommer att få läkemedelsutbildning för att veta mer om astma, vikten av behandlingsföljsamhet, de mediciner som används för att kontrollera patologin, korrigerade patienternas inhalationstekniker och läkemedelsvården.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om astma
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Att jämföra patientens kunskap om astma före och efter utbildningsinsatserna med astmakunskapsformulär.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spirometri examen
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Att jämföra patientens lungfunktion före och efter utbildningsinsatserna med spirometriundersökning.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Sociodemografiska data, klinisk utvärdering och livsstilsutvärdering
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Att utvärdera sociodemografiska data, klinisk och livsstil före och efter utbildningsinsatserna och dess inverkan på livskvaliteten.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Hantering av inhalatorer
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Att utvärdera tekniken för att använda inhalationsanordningar bland astmapatienter före och efter utbildningsinsatser.
Patienterna kommer att uppmanas att demonstrera sin inhalatorteknik.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Utvärdering av behandlingsefterlevnad
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
För att utvärdera behandlingsöverensstämmelse med Morisky&Green test och apoteksdatabasfråga före och efter utbildningsinsatser.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Ekonomisk analys
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Ekonomisk analys efter modellimplementeringen.
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Livskvalitetsutvärdering
Tidsram: 6 månader efter den första utvärderingen
|
Att jämföra livskvaliteten före och efter utbildningsinsatserna
|
6 månader efter den första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osvaldo de Freitas, habilitation, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Studierektor: Elcio Vianna, habilitation, Clinical Hospital of Medicine Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
- Huvudutredare: Carolina Olivera, Masters, Pharmaceutical Sciences Faculty of Ribeirão Preto, University of São Paolo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FR - 381298
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning interventionell
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAvslutadKärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | KranskärlssjukdomKalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna