Ocena funkcji śródbłonka, apolipoprotein i adiponektyny (Endo-PAT)
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Ocena funkcji śródbłonka, poziomu apolipoprotein i adiponektyny jako markerów układu sercowo-naczyniowego przed i po przeszczepieniu wątroby
Ogólna hipoteza jest taka, że funkcja śródbłonka, poziomy apolipoprotein i poziomy adiponektyny są dokładnymi predyktorami podstawowej choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, u których standardowe narzędzia do diagnozowania i badań przesiewowych w kierunku chorób sercowo-naczyniowych mają ograniczoną użyteczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie dotyczy zastosowania nieinwazyjnego testu zwanego reaktywną tonometrią tętnic obwodowych z przekrwieniem (RH-PAT) w celu sprawdzenia dysfunkcji śródbłonka.
Uważa się, że dysfunkcja śródbłonka wskazuje na przyszłe choroby serca lub zaburzenia metaboliczne.
Adiponektyna jest hormonem związanym z chorobami serca.
Poziomy apolipoprotein są uznanymi czynnikami ryzyka choroby wieńcowej w populacji ogólnej.
Nasza grupa chciałaby sprawdzić, czy istnieje związek między funkcją śródbłonka, poziomami adiponektyny, apolipoprotein i powikłaniami choroby serca po przeszczepie.
Badanie wykorzystałoby te wyniki, aby znaleźć nowe procedury kliniczne dla pacjentów, którzy są potencjalnie bardziej narażeni na problemy z sercem podczas i po zabiegu przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Marskość wątroby w końcowym stadium oczekująca na przeszczep
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 21 lat.
- Marskość wątroby w końcowym stadium
- Przed przeszczepem
Kryteria wyłączenia:
- Zastawka dializacyjna
- choroba wątroby niezwiązana z marskością wątroby
- piorunująca niewydolność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Schyłkowa choroba wątroby przed przeszczepem
Pacjenci ze schyłkową chorobą wątroby (nie piorunującą) oczekujący na przeszczep wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja śródbłonka u kandydatów do przeszczepu wątroby z marskością wątroby do roku po przeszczepie.
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
|
Badanie czynności śródbłonka zostanie przeprowadzone za pomocą tonometrii tętnic obwodowych z odczynowym przekrwieniem u kolejnych pacjentów w wieku ≥21 lat oczekujących na przeszczep wątroby i powtórzone po 3 tygodniach, 4 miesiącach i 1 roku po przeszczepie
|
rok po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości metaboliczne i choroby sercowo-naczyniowe na podstawie dysfunkcji śródbłonka i badań krwi do jednego roku przed przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
|
Badanie dysfunkcji śródbłonka, oznaczanie poziomu apolipoprotein i adiponektyny zostanie przeprowadzone przed przeszczepieniem wątroby i powtórzone po 3 tygodniach (tylko dysfunkcja śródbłonka), 4 miesiącach i 1 roku po przeszczepie.
Wyniki przed przeszczepem zostaną przeanalizowane pod kątem związku z okołooperacyjnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.
Ponadto wyniki dysfunkcji śródbłonka po przeszczepie (i zmiana delta) wraz z poziomami adiponektyny zostaną przeanalizowane pod kątem punktów końcowych zdarzeń sercowo-naczyniowych do 1 roku po przeszczepie.
|
1 rok po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Bonetti PO, Lerman LO, Lerman A. Endothelial dysfunction: a marker of atherosclerotic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Feb 1;23(2):168-75. doi: 10.1161/01.atv.0000051384.43104.fc.
- Yeboah J, Crouse JR, Hsu FC, Burke GL, Herrington DM. Brachial flow-mediated dilation predicts incident cardiovascular events in older adults: the Cardiovascular Health Study. Circulation. 2007 May 8;115(18):2390-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678276. Epub 2007 Apr 23.
- Takase B, Uehata A, Akima T, Nagai T, Nishioka T, Hamabe A, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Endothelium-dependent flow-mediated vasodilation in coronary and brachial arteries in suspected coronary artery disease. Am J Cardiol. 1998 Dec 15;82(12):1535-9, A7-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00702-4.
- Findlay JY, Keegan MT, Pellikka PP, Rosen CB, Plevak DJ. Preoperative dobutamine stress echocardiography, intraoperative events, and intraoperative myocardial injury in liver transplantation. Transplant Proc. 2005 Jun;37(5):2209-13. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.03.023.
- Villanova N, Moscatiello S, Ramilli S, Bugianesi E, Magalotti D, Vanni E, Zoli M, Marchesini G. Endothelial dysfunction and cardiovascular risk profile in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2005 Aug;42(2):473-80. doi: 10.1002/hep.20781.
- Carey WD, Dumot JA, Pimentel RR, Barnes DS, Hobbs RE, Henderson JM, Vogt DP, Mayes JT, Westveer MK, Easley KA. The prevalence of coronary artery disease in liver transplant candidates over age 50. Transplantation. 1995 Mar 27;59(6):859-64.
- Tiukinhoy-Laing SD, Rossi JS, Bayram M, De Luca L, Gafoor S, Blei A, Flamm S, Davidson CJ, Gheorghiade M. Cardiac hemodynamic and coronary angiographic characteristics of patients being evaluated for liver transplantation. Am J Cardiol. 2006 Jul 15;98(2):178-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.01.089. Epub 2006 May 12.
- Diedrich DA, Findlay JY, Harrison BA, Rosen CB. Influence of coronary artery disease on outcomes after liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Dec;40(10):3554-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.08.129.
- John PR, Thuluvath PJ. Outcome of liver transplantation in patients with diabetes mellitus: a case-control study. Hepatology. 2001 Nov;34(5):889-95. doi: 10.1053/jhep.2001.29134.
- Bianchi G, Marchesini G, Marzocchi R, Pinna AD, Zoli M. Metabolic syndrome in liver transplantation: relation to etiology and immunosuppression. Liver Transpl. 2008 Nov;14(11):1648-54. doi: 10.1002/lt.21588.
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl. 2001 Nov;7(11 Suppl 1):S13-21. doi: 10.1053/jlts.2001.29167.
- Leonard J, Heimbach JK, Malinchoc M, Watt K, Charlton M. The impact of obesity on long-term outcomes in liver transplant recipients-results of the NIDDK liver transplant database. Am J Transplant. 2008 Mar;8(3):667-72. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.02100.x.
- Moller S, Henriksen JH. Cirrhotic cardiomyopathy: a pathophysiological review of circulatory dysfunction in liver disease. Heart. 2002 Jan;87(1):9-15. doi: 10.1136/heart.87.1.9.
- Therapondos G, Flapan AD, Plevris JN, Hayes PC. Cardiac morbidity and mortality related to orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2004 Dec;10(12):1441-53. doi: 10.1002/lt.20298.
- Keeffe BG, Valantine H, Keeffe EB. Detection and treatment of coronary artery disease in liver transplant candidates. Liver Transpl. 2001 Sep;7(9):755-61. doi: 10.1053/jlts.2001.26063.
- Umphrey LG, Hurst RT, Eleid MF, Lee KS, Reuss CS, Hentz JG, Vargas HE, Appleton CP. Preoperative dobutamine stress echocardiographic findings and subsequent short-term adverse cardiac events after orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2008 Jun;14(6):886-92. doi: 10.1002/lt.21495.
- Yeboah J, Folsom AR, Burke GL, Johnson C, Polak JF, Post W, Lima JA, Crouse JR, Herrington DM. Predictive value of brachial flow-mediated dilation for incident cardiovascular events in a population-based study: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Circulation. 2009 Aug 11;120(6):502-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.864801. Epub 2009 Jul 27.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Menzoian JO, Vita JA. Risk stratification for postoperative cardiovascular events via noninvasive assessment of endothelial function: a prospective study. Circulation. 2002 Apr 2;105(13):1567-72. doi: 10.1161/01.cir.0000012543.55874.47.
- Gastaldelli A, Kozakova M, Hojlund K, Flyvbjerg A, Favuzzi A, Mitrakou A, Balkau B; RISC Investigators. Fatty liver is associated with insulin resistance, risk of coronary heart disease, and early atherosclerosis in a large European population. Hepatology. 2009 May;49(5):1537-44. doi: 10.1002/hep.22845.
- Berg AH, Scherer PE. Adipose tissue, inflammation, and cardiovascular disease. Circ Res. 2005 May 13;96(9):939-49. doi: 10.1161/01.RES.0000163635.62927.34.
- Rajsheker S, Manka D, Blomkalns AL, Chatterjee TK, Stoll LL, Weintraub NL. Crosstalk between perivascular adipose tissue and blood vessels. Curr Opin Pharmacol. 2010 Apr;10(2):191-6. doi: 10.1016/j.coph.2009.11.005. Epub 2010 Jan 7.
- Hopkins TA, Ouchi N, Shibata R, Walsh K. Adiponectin actions in the cardiovascular system. Cardiovasc Res. 2007 Apr 1;74(1):11-8. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.10.009. Epub 2006 Oct 20.
- Zhu W, Cheng KK, Vanhoutte PM, Lam KS, Xu A. Vascular effects of adiponectin: molecular mechanisms and potential therapeutic intervention. Clin Sci (Lond). 2008 Mar;114(5):361-74. doi: 10.1042/CS20070347.
- Kaser S, Moschen A, Cayon A, Kaser A, Crespo J, Pons-Romero F, Ebenbichler CF, Patsch JR, Tilg H. Adiponectin and its receptors in non-alcoholic steatohepatitis. Gut. 2005 Jan;54(1):117-21. doi: 10.1136/gut.2003.037010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-008776
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .