Bewertung der Endothelfunktion, Apolipoproteine und Adiponectin (Endo-PAT)
13. Mai 2016 aktualisiert von: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Bewertung der Endothelfunktion, Apolipoproteine und Adiponektinspiegel als Marker für das Herz-Kreislauf-System vor und nach einer Lebertransplantation
Die Gesamthypothese ist, dass Endothelfunktion, Apolipoproteinspiegel und Adiponectinspiegel genaue Prädiktoren für zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankungen bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium sind, bei denen Standardinstrumente für die Diagnose und das Screening auf kardiovaskuläre Erkrankungen von begrenztem Nutzen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie befasst sich mit der Verwendung eines nicht-invasiven Tests namens reaktive periphere arterielle Hyperämie-Tonometrie (RH-PAT), um die endotheliale Dysfunktion zu überprüfen.
Eine endotheliale Dysfunktion gilt als Hinweis auf zukünftige Herzerkrankungen oder Stoffwechselstörungen.
Adiponectin ist ein Hormon, das mit Herzerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
Apolipoprotein-Spiegel sind etablierte Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten in der Allgemeinbevölkerung.
Unsere Gruppe würde gerne sehen, ob es einen Zusammenhang zwischen Endothelfunktion, Adiponectin, Apolipoprotein-Spiegeln und posttransplantierten Herzkrankheitskomplikationen gibt.
Die Studie würde diese Ergebnisse nutzen, um neue klinische Verfahren für Patienten zu finden, bei denen während und nach ihrer Lebertransplantation ein potenziell höheres Risiko für Herzprobleme besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zirrhotische Lebererkrankung im Endstadium, die auf eine Transplantation wartet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt.
- Leberzirrhose im Endstadium
- Vor der Transplantation
Ausschlusskriterien:
- Dialyse-Shunt
- nicht zirrhotische Lebererkrankung
- fulminantes Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebererkrankung im Endstadium vor der Transplantation
Patienten mit einer Lebererkrankung im Endstadium (nicht fulminant), die auf eine Lebertransplantation warten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endotheldysfunktion bei Leberzirrhose-Kandidaten bis zu einem Jahr nach der Transplantation.
Zeitfenster: ein Jahr nach der Transplantation
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Bei aufeinanderfolgenden Patienten im Alter von ≥ 21 Jahren, die auf eine Lebertransplantation warten, wird ein Endothelfunktionstest durch periphere Arterien-Tonometrie mit reaktiver Hyperämie durchgeführt und 3 Wochen, 4 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation wiederholt
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ein Jahr nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselanomalien und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch endotheliale Dysfunktion und Bluttests bis zu einem Jahr vor der Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
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Endotheliale Dysfunktionstests, Apolipoproteine und Adiponektinspiegel werden vor der Lebertransplantation durchgeführt und 3 Wochen (nur endotheliale Dysfunktion), 4 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation wiederholt.
Die Ergebnisse vor der Transplantation werden auf Assoziation mit perioperativen kardiovaskulären Ereignissen analysiert.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse der endothelialen Dysfunktion nach der Transplantation (und die Delta-Änderung) zusammen mit den Adiponektinspiegeln bis 1 Jahr nach der Transplantation auf Endpunkte kardiovaskulärer Ereignisse analysiert.
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1 Jahr nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10-008776
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