Valutazione della funzione endoteliale, delle apolipoproteine e dell'adiponectina (Endo-PAT)
13 maggio 2016 aggiornato da: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Valutazione della funzione endoteliale, delle apolipoproteine e dei livelli di adiponectina come marcatori di cardiovascolare prima e dopo il trapianto di fegato
L'ipotesi generale è che la funzione endoteliale, i livelli di apolipoproteina e i livelli di adiponectina siano accurati predittori della malattia cardiovascolare sottostante nei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale, nei quali gli strumenti standard per la diagnosi e lo screening delle malattie cardiovascolari sono di utilità limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sta esaminando l'utilizzo di un test non invasivo chiamato tonometria dell'arteria periferica con iperemia reattiva (RH-PAT) per controllare la disfunzione endoteliale.
Si ritiene che la disfunzione endoteliale sia un'indicazione di future malattie cardiache o disturbi metabolici.
L'adiponectina è un ormone associato alle malattie cardiache.
I livelli di apolipoproteina sono fattori di rischio stabiliti per la malattia coronarica nella popolazione generale.
Il nostro gruppo vorrebbe vedere se esiste un legame tra funzione endoteliale, adiponectina, livelli di apolipoproteine e complicanze cardiovascolari post-trapianto.
Lo studio prenderà questi risultati per trovare nuove procedure cliniche per i pazienti che sono potenzialmente a più alto rischio di problemi cardiaci durante e dopo la loro procedura di trapianto di fegato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia epatica cirrotica allo stadio terminale in attesa di trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 21 anni di età.
- Malattia epatica cirrotica allo stadio terminale
- Pre-trapianto
Criteri di esclusione:
- Shunt di dialisi
- malattia epatica non cirrotica
- insufficienza epatica fulminante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia epatica allo stadio terminale pre-trapianto
Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale (non fulminante) in attesa di trapianto di fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione endoteliale nei candidati al trapianto di fegato cirrotico fino a un anno dopo il trapianto.
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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I test di funzionalità endoteliale saranno eseguiti mediante tonometria dell'arteria periferica con iperemia reattiva in pazienti consecutivi di età ≥21 anni in attesa di trapianto di fegato e ripetuti a 3 settimane, 4 mesi e 1 anno dopo il trapianto
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un anno dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anomalie metaboliche e malattie cardiovascolari mediante disfunzione endoteliale e analisi del sangue fino a un anno prima del trapianto
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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Test di disfunzione endoteliale, apolipoproteine e livelli di adiponectina saranno eseguiti prima del trapianto di fegato e ripetuti a 3 settimane (solo disfunzione endoteliale), 4 mesi e 1 anno dopo il trapianto.
I risultati pre-trapianto saranno analizzati per associazione con eventi cardiovascolari perioperatori.
Inoltre, i risultati della disfunzione endoteliale post-trapianto (e la variazione delta) insieme ai livelli di adiponectina saranno analizzati per gli endpoint degli eventi cardiovascolari entro 1 anno dopo il trapianto.
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1 anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-008776
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