Évaluation de la fonction endothéliale, des apolipoprotéines et de l'adiponectine (Endo-PAT)
13 mai 2016 mis à jour par: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Évaluation de la fonction endothéliale, des niveaux d'apolipoprotéines et d'adiponectine en tant que marqueurs de la maladie cardiovasculaire avant et après la transplantation hépatique
L'hypothèse générale est que la fonction endothéliale, les niveaux d'apolipoprotéines et les niveaux d'adiponectine sont des prédicteurs précis de la maladie cardiovasculaire sous-jacente chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale, chez qui les outils standard pour le diagnostic et le dépistage des maladies cardiovasculaires sont d'une utilité limitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude envisage d'utiliser un test non invasif appelé tonométrie réactive de l'artère périphérique à hyperémie (RH-PAT) pour vérifier la dysfonction endothéliale.
On pense que la dysfonction endothéliale est une indication de futures maladies cardiaques ou de troubles métaboliques.
L'adiponectine est une hormone associée aux maladies cardiaques.
Les taux d'apolipoprotéines sont des facteurs de risque établis de maladie coronarienne dans la population générale.
Notre groupe aimerait voir s'il existe un lien entre la fonction endothéliale, l'adiponectine, les niveaux d'apolipoprotéine et les complications des maladies cardiaques post-transplantation.
L'étude utiliserait ces résultats pour trouver de nouvelles procédures cliniques pour les patients qui présentent un risque potentiellement plus élevé de problèmes cardiaques pendant et après leur procédure de greffe du foie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie hépatique cirrhotique en phase terminale en attente de greffe
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 21 ans.
- Maladie hépatique cirrhotique en phase terminale
- Pré-transplantation
Critère d'exclusion:
- Dérivation de dialyse
- maladie hépatique non cirrhotique
- insuffisance hépatique fulminante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie hépatique en phase terminale avant la greffe
Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale (non fulminante) en attente d'une greffe de foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonction endothéliale chez les candidats à la greffe de foie cirrhotique jusqu'à un an après la greffe.
Délai: un an après la greffe
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Les tests de la fonction endothéliale seront effectués par tonométrie de l'artère périphérique avec hyperémie réactive chez des patients consécutifs âgés de ≥ 21 ans en attente d'une transplantation hépatique et répétés à 3 semaines, 4 mois et 1 an après la transplantation.
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un an après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies métaboliques et maladies cardiovasculaires par dysfonction endothéliale et analyses de sang jusqu'à un an avant la greffe
Délai: 1 an après la greffe
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Les tests de dysfonctionnement endothélial, les niveaux d'apolipoprotéines et d'adiponectine seront effectués avant la transplantation hépatique et répétés à 3 semaines (dysfonctionnement endothélial uniquement), 4 mois et 1 an après la transplantation.
Les résultats pré-transplantation seront analysés pour l'association avec les événements cardiovasculaires périopératoires.
De plus, les résultats de la dysfonction endothéliale post-greffe (et le changement delta) ainsi que les niveaux d'adiponectine seront analysés pour les critères d'évaluation des événements cardiovasculaires 1 an après la greffe.
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1 an après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-008776
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