Vurdering af endotelfunktion, apolipoproteiner og adiponectin (Endo-PAT)
13. maj 2016 opdateret af: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Vurdering af endotelfunktion, apolipoproteiner og adiponectinniveauer som markører for kardiovaskulær før og efter levertransplantation
Den overordnede hypotese er, at endotelfunktion, apolipoproteinniveauer og adiponectinniveauer er nøjagtige forudsigere for underliggende kardiovaskulær sygdom hos patienter med leversygdom i slutstadiet, hvor standardværktøjer til diagnosticering af og screening for kardiovaskulær sygdom er af begrænset nytte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse ser på at bruge en ikke-invasiv test kaldet en reaktiv hyperæmi perifer arterie tonometri (RH-PAT) til at kontrollere endotel dysfunktion.
Endothelial dysfunktion menes at være en indikation på fremtidig hjertesygdom eller metaboliske forstyrrelser.
Adiponectin er et hormon forbundet med hjertesygdomme.
Apolipoproteinniveauer er etablerede risikofaktorer for koronararteriesygdom i den generelle befolkning.
Vores gruppe vil gerne se, om der er en sammenhæng mellem endotelfunktion, adiponectin, apolipoproteinniveauer og hjertesygdomskomplikationer efter transplantation.
Undersøgelsen ville tage disse resultater for at finde nye kliniske procedurer for patienter, der har en potentielt højere risiko for hjerteproblemer under og efter deres levertransplantationsprocedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirrhotic end-stage leversygdom afventer transplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 21 år.
- Cirrotisk leversygdom i slutstadiet
- Før transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Dialyse shunt
- ikke-cirrotisk leversygdom
- fulminant leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slutstadie leversygdom før transplantation
Patienter med leversygdom i slutstadiet (ikke-fulminant), der afventer levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelial dysfunktion hos cirrotisk levertransplantationskandidater op til et år efter transplantation.
Tidsramme: et år efter transplantation
|
Endotelfunktionstestning vil blive udført ved reaktiv hyperæmi perifer arterie tonometri hos konsekutive patienter ≥21 år gamle, der venter på levertransplantation og gentages 3 uger, 4 måneder og 1 år efter transplantation
|
et år efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske abnormiteter og kardiovaskulær sygdom ved endothelial dysfunktion og blodprøver op til et år før transplantation
Tidsramme: 1 år efter transplantation
|
Endoteldysfunktionstestning, apolipoproteiner og adiponectinniveauer vil blive udført før levertransplantation og gentaget 3 uger (kun endoteldysfunktion), 4 måneder og 1 år efter transplantation.
Resultater før transplantation vil blive analyseret for sammenhæng med perioperative kardiovaskulære hændelser.
Derudover vil resultaterne af post-transplantation endothelial dysfunktion (og delta-ændringen) sammen med adiponectin-niveauer blive analyseret for kardiovaskulære hændelser endepunkter 1 år efter transplantation.
|
1 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Bonetti PO, Lerman LO, Lerman A. Endothelial dysfunction: a marker of atherosclerotic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Feb 1;23(2):168-75. doi: 10.1161/01.atv.0000051384.43104.fc.
- Yeboah J, Crouse JR, Hsu FC, Burke GL, Herrington DM. Brachial flow-mediated dilation predicts incident cardiovascular events in older adults: the Cardiovascular Health Study. Circulation. 2007 May 8;115(18):2390-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678276. Epub 2007 Apr 23.
- Takase B, Uehata A, Akima T, Nagai T, Nishioka T, Hamabe A, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Endothelium-dependent flow-mediated vasodilation in coronary and brachial arteries in suspected coronary artery disease. Am J Cardiol. 1998 Dec 15;82(12):1535-9, A7-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00702-4.
- Findlay JY, Keegan MT, Pellikka PP, Rosen CB, Plevak DJ. Preoperative dobutamine stress echocardiography, intraoperative events, and intraoperative myocardial injury in liver transplantation. Transplant Proc. 2005 Jun;37(5):2209-13. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.03.023.
- Villanova N, Moscatiello S, Ramilli S, Bugianesi E, Magalotti D, Vanni E, Zoli M, Marchesini G. Endothelial dysfunction and cardiovascular risk profile in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2005 Aug;42(2):473-80. doi: 10.1002/hep.20781.
- Carey WD, Dumot JA, Pimentel RR, Barnes DS, Hobbs RE, Henderson JM, Vogt DP, Mayes JT, Westveer MK, Easley KA. The prevalence of coronary artery disease in liver transplant candidates over age 50. Transplantation. 1995 Mar 27;59(6):859-64.
- Tiukinhoy-Laing SD, Rossi JS, Bayram M, De Luca L, Gafoor S, Blei A, Flamm S, Davidson CJ, Gheorghiade M. Cardiac hemodynamic and coronary angiographic characteristics of patients being evaluated for liver transplantation. Am J Cardiol. 2006 Jul 15;98(2):178-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.01.089. Epub 2006 May 12.
- Diedrich DA, Findlay JY, Harrison BA, Rosen CB. Influence of coronary artery disease on outcomes after liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Dec;40(10):3554-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.08.129.
- John PR, Thuluvath PJ. Outcome of liver transplantation in patients with diabetes mellitus: a case-control study. Hepatology. 2001 Nov;34(5):889-95. doi: 10.1053/jhep.2001.29134.
- Bianchi G, Marchesini G, Marzocchi R, Pinna AD, Zoli M. Metabolic syndrome in liver transplantation: relation to etiology and immunosuppression. Liver Transpl. 2008 Nov;14(11):1648-54. doi: 10.1002/lt.21588.
- Reuben A. Long-term management of the liver transplant patient: diabetes, hyperlipidemia, and obesity. Liver Transpl. 2001 Nov;7(11 Suppl 1):S13-21. doi: 10.1053/jlts.2001.29167.
- Leonard J, Heimbach JK, Malinchoc M, Watt K, Charlton M. The impact of obesity on long-term outcomes in liver transplant recipients-results of the NIDDK liver transplant database. Am J Transplant. 2008 Mar;8(3):667-72. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.02100.x.
- Moller S, Henriksen JH. Cirrhotic cardiomyopathy: a pathophysiological review of circulatory dysfunction in liver disease. Heart. 2002 Jan;87(1):9-15. doi: 10.1136/heart.87.1.9.
- Therapondos G, Flapan AD, Plevris JN, Hayes PC. Cardiac morbidity and mortality related to orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2004 Dec;10(12):1441-53. doi: 10.1002/lt.20298.
- Keeffe BG, Valantine H, Keeffe EB. Detection and treatment of coronary artery disease in liver transplant candidates. Liver Transpl. 2001 Sep;7(9):755-61. doi: 10.1053/jlts.2001.26063.
- Umphrey LG, Hurst RT, Eleid MF, Lee KS, Reuss CS, Hentz JG, Vargas HE, Appleton CP. Preoperative dobutamine stress echocardiographic findings and subsequent short-term adverse cardiac events after orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2008 Jun;14(6):886-92. doi: 10.1002/lt.21495.
- Yeboah J, Folsom AR, Burke GL, Johnson C, Polak JF, Post W, Lima JA, Crouse JR, Herrington DM. Predictive value of brachial flow-mediated dilation for incident cardiovascular events in a population-based study: the multi-ethnic study of atherosclerosis. Circulation. 2009 Aug 11;120(6):502-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.864801. Epub 2009 Jul 27.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Menzoian JO, Vita JA. Risk stratification for postoperative cardiovascular events via noninvasive assessment of endothelial function: a prospective study. Circulation. 2002 Apr 2;105(13):1567-72. doi: 10.1161/01.cir.0000012543.55874.47.
- Gastaldelli A, Kozakova M, Hojlund K, Flyvbjerg A, Favuzzi A, Mitrakou A, Balkau B; RISC Investigators. Fatty liver is associated with insulin resistance, risk of coronary heart disease, and early atherosclerosis in a large European population. Hepatology. 2009 May;49(5):1537-44. doi: 10.1002/hep.22845.
- Berg AH, Scherer PE. Adipose tissue, inflammation, and cardiovascular disease. Circ Res. 2005 May 13;96(9):939-49. doi: 10.1161/01.RES.0000163635.62927.34.
- Rajsheker S, Manka D, Blomkalns AL, Chatterjee TK, Stoll LL, Weintraub NL. Crosstalk between perivascular adipose tissue and blood vessels. Curr Opin Pharmacol. 2010 Apr;10(2):191-6. doi: 10.1016/j.coph.2009.11.005. Epub 2010 Jan 7.
- Hopkins TA, Ouchi N, Shibata R, Walsh K. Adiponectin actions in the cardiovascular system. Cardiovasc Res. 2007 Apr 1;74(1):11-8. doi: 10.1016/j.cardiores.2006.10.009. Epub 2006 Oct 20.
- Zhu W, Cheng KK, Vanhoutte PM, Lam KS, Xu A. Vascular effects of adiponectin: molecular mechanisms and potential therapeutic intervention. Clin Sci (Lond). 2008 Mar;114(5):361-74. doi: 10.1042/CS20070347.
- Kaser S, Moschen A, Cayon A, Kaser A, Crespo J, Pons-Romero F, Ebenbichler CF, Patsch JR, Tilg H. Adiponectin and its receptors in non-alcoholic steatohepatitis. Gut. 2005 Jan;54(1):117-21. doi: 10.1136/gut.2003.037010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-008776
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Centro Medico IssemymAfsluttetCirrhose | Ascites | Akut nyreskade | Cirrhosis AvanceretMexico
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever AlkoholiskForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCirrhose | Autoimmun hepatitis | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater