Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność PENNSAID® w leczeniu bólu na oddziale ratunkowym

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Utah
Głównym celem tego badania jest porównanie efektu uśmierzania bólu i szybkości działania PENNSAID ze standardowym diklofenakiem doustnym w warunkach podwójnie ślepej próby, przy użyciu metody pomiaru bólu opartej na krzywej wzrostu. Badacze sprawdzą hipotezę, że PENNSAID zapewni szybszą ulgę w bólu niż doustny diklofenak podczas wizyty na SOR. Celem drugorzędnym proponowanej pracy jest odkrycie i modelowanie początku i przebiegu uśmierzania bólu podczas wizyty w SOR.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

-Będziemy uwzględniać pacjentów ED z ostrym bolesnym skręceniem stawu skokowego, dla którego NLPZ stanowią standard leczenia bólu.

Wykluczone zostaną:

  • Ci z ranami szarpanymi, ukąszeniami, oparzeniami
  • jakikolwiek uraz głowy
  • w ciąży
  • każdy z istniejącym wcześniej przewlekłym stanem bólowym
  • zapalne zaburzenia jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • każdy regularnie stosujący inny NLPZ lub lek przeciwzakrzepowy
  • każdy, kto doświadczył astmy po zastosowaniu NLPZ
  • upośledzone zdolności poznawcze
  • znacząca choroba współistniejąca, która zagrozi uczestnictwu
  • miał protezy stawów
  • znana nadwrażliwość na diklofenak lub reakcje alergiczne na NLPZ jako grupa
  • czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • każdy przyjęty z ciężkim czynnym krwawieniem
  • niedawno przebyta operacja serca
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • więzień
  • pacjentów upośledzonych umysłowo
  • podopiecznych państwa
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub decyzyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pennsaid
Aktywny Pennsaid i doustne placebo
Lek: PENNSAID
aktywne leczenie PENNSAIDem i doustnym placebo. Badani aplikują raz 40 kropli Pennsaidu na dotknięty staw skokowy i przyjmują pojedynczą tabletkę placebo.
Aktywny komparator: Diklofenak doustny
Doustny diklofenak i balsam placebo (roztwór 2,3% DMSO)
Lek: Diklofenak hydroksyetylopirolidyna
aktywne leczenie doustne Diklofenak i PENNSAID placebo. Pacjenci przyjmą pojedynczą dawkę doustną 50 mg diklofenaku i jednokrotnie nałożą 40 kropli balsamu placebo (2,3% DMSO) na dotkniętą chorobą kostkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Mierz w odstępach 5-minutowych przez cały czas trwania wizyty na ostrym dyżurze
Porównaj działanie przeciwbólowe i szybkość działania PENNSAID-u ze standardowym doustnym diklofenakiem.
Mierz w odstępach 5-minutowych przez cały czas trwania wizyty na ostrym dyżurze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model trajektorii bólu
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Celem drugorzędnym proponowanej pracy jest odkrycie i modelowanie początku i przebiegu uśmierzania bólu podczas wizyty na SOR
dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Chapman, PhD, University of Utah
  • Główny śledczy: Virgil Davis, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj