응급실 통증 관리를 위한 PENNSAID®의 효능
2016년 12월 19일 업데이트: University of Utah
이 연구의 주요 목적은 통증 측정에 대한 성장 곡선 접근법을 사용하여 이중 맹검 조건 하에서 PENNSAID의 통증 완화 효과 및 개시 속도를 표준 경구 디클로페낙의 것과 비교하는 것입니다.
조사관은 PENNSAID가 ED 방문 동안 경구용 디클로페낙보다 더 빠른 통증 완화를 제공할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
제안된 작업의 두 번째 목표는 응급실(ED) 방문 중 통증 완화의 시작 및 과정을 발견하고 모델링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
-우리는 NSAID가 치료 통증 관리의 표준을 구성하는 급성 통증 발목 염좌가 있는 ED 환자를 포함할 것입니다.
다음은 제외됩니다.
- 열상, 물림, 화상이 있는 분
- 두부 외상
- 임신한
- 기존의 만성 통증 상태가 있는 사람
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환
- 다른 NSAID 또는 항응고제를 정기적으로 사용하는 사람
- NSAID 사용 후 천식을 경험한 사람
- 손상된 인지 능력
- 참여를 위태롭게 할 중요한 동반 질환
- 관절 교체를 했다
- 디클로페낙에 대한 알려진 과민성 또는 클래스로서 NSAID에 대한 알레르기 반응
- 활성 위 및/또는 십이지장 궤양 또는 위장관 출혈
- 심한 활동성 출혈로 입원한 사람
- 최근 심장 수술
- 심한 간 또는 신장 기능 부전
- 죄인
- 정신 장애 환자
- 주의 병동
- 인지 또는 결정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜사이드
활성 Pennsaid 및 구강 위약
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PENNSAID 및 경구 위약을 사용한 적극적인 치료.
피험자는 영향을 받은 발목 관절에 Pennsaid 40방울을 한 번 바르고 위약 한 알을 복용합니다.
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활성 비교기: 경구용 디클로페낙
경구용 디클로페낙 및 위약 로션(2.3% DMSO 용액)
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적극적인 치료 경구 Diclofenac 및 PENNSAID 위약.
환자는 경구용 디클로페낙 50mg을 1회 복용하고 위약 로션(2.3% DMSO) 40방울을 영향을 받은 발목에 한 번 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 응급실 방문 기간 동안 5분 간격으로 측정
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PENNSAID의 진통 효과 및 개시 속도를 표준 경구 디클로페낙과 비교하십시오.
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응급실 방문 기간 동안 5분 간격으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 궤적 모델
기간: 9개월
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제안된 작업의 두 번째 목표는 ED 방문 동안 통증 완화의 시작 및 과정을 발견하고 모델링하는 것입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Richard Chapman, PhD, University of Utah
- 수석 연구원: Virgil Davis, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tugwell PS, Wells GA, Shainhouse JZ. Equivalence study of a topical diclofenac solution (pennsaid) compared with oral diclofenac in symptomatic treatment of osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2004 Oct;31(10):2002-12.
- Towheed TE. Pennsaid therapy for osteoarthritis of the knee: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2006 Mar;33(3):567-73.
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- Hui X, Hewitt PG, Poblete N, Maibach HI, Shainhouse JZ, Wester RC. In vivo bioavailability and metabolism of topical diclofenac lotion in human volunteers. Pharm Res. 1998 Oct;15(10):1589-95. doi: 10.1023/a:1011911302005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49065
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펜사이드에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한