Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PENNSAID® til smertebehandling i akutmodtagelsen

19. december 2016 opdateret af: University of Utah
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den smertelindrende effekt og hastigheden for indtræden af ​​PENNSAID med den for standard oral diclofenac under dobbeltblinde forhold ved at anvende en vækstkurvetilgang til smertemåling. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at PENNSAID vil give hurtigere smertelindring end oral diclofenac under ED-besøget. Det sekundære mål med det foreslåede arbejde er at opdage og modellere starten og forløbet af smertelindring under akutmodtagelsen (ED).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

-Vi vil inkludere ED-patienter, der præsenterer en akut smertefuld ankelforstuvning, for hvilken NSAID'er udgør standardbehandling af smertebehandling.

Følgende vil blive udelukket:

  • Dem med flænger, bid, forbrændinger
  • ethvert hovedtraume
  • gravid
  • enhver med en allerede eksisterende kronisk smertetilstand
  • inflammatoriske tarmlidelser såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • enhver, der regelmæssigt bruger et andet NSAID eller anti-koagulationsmedicin
  • alle, der har oplevet astma efter brug af NSAID
  • kompromitterede kognitive evner
  • en betydelig komorbiditet, der vil kompromittere deltagelsen
  • havde ledudskiftninger
  • kendt overfølsomhed over for diclofenac eller allergiske reaktioner på NSAID'er som en klasse
  • aktiv mave- og/eller duodenalsår eller gastrointestinal blødning
  • alle indlagt med alvorlig aktiv blødning
  • nylig hjerteoperation
  • alvorlig lever- eller nyreinsufficiens
  • fange
  • psykisk handicappede patienter
  • statens afdelinger
  • kognitiv eller beslutningsmæssig svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pennsaid
Aktiv Pennsaid og oral placebo
Medicin: PENNSAID
aktiv behandling med PENNSAID og oral placebo. Forsøgspersonerne vil påføre 40 dråber Pennsaid på det berørte ankelled én gang og vil tage en enkelt placebo-pille.
Aktiv komparator: Oral Diclofenac
Oral diclofenac og placebo lotion (2,3 % DMSO opløsning)
Medicin: Diclofenac hydroxyethylpyrrolidin
aktiv behandling oral Diclofenac og PENNSAID placebo. Patienterne vil tage en enkelt dosis på 50 mg oral diclofenac og påføre 40 dråber placebo-lotion (2,3 % DMSO) på den berørte ankel én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Mål med 5 minutters intervaller under skadestuebesøgets varighed
Sammenlign den smertelindrende effekt og hastigheden for indtræden af ​​PENNSAID med den for standard oral diclofenac.
Mål med 5 minutters intervaller under skadestuebesøgets varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertebanemodel
Tidsramme: ni måneder
Det sekundære mål med det foreslåede arbejde er at opdage og modellere begyndelsen og forløbet af smertelindring under ED-besøget
ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Studieleder: Richard Chapman, PhD, University of Utah
  • Ledende efterforsker: Virgil Davis, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med PENNSAID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner