- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01355055
Sympathetic Activity and Renal Denervation (ReD)
16 maja 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Influences of Catheter-based Renal Denervation on Central Sympathetic Nervous System Regulation in Refractory Hypertension
Primary hypothesis:
Catheter-based renal denervation reduces central sympathetic activation in patients with refractory hypertension.
Secondary hypotheses:
- The magnitude of the individual depressor response after catheter-based renal denervation depends on the extent of sympathoinhibition.
- Both, the reduction in arterial pressure and in central sympathetic activation are sustained over time up to 24±3 months after catheter-based renal denervation.
- Catheter-based renal denervation resets the sympathetic baroreflex to lower blood pressure values.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School
-
Główny śledczy:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with refractory hypertension, in whom catheter-based renal denervation is indicated and who are scheduled for this procedure, will be recruited from the outpatient clinic.
Opis
Inclusion Criteria:
- Refractory hypertension (as defined by the WHO: poorly controlled hypertension (>140/90 mmHg) despite adequate doses of at least three antihypertensive drugs including a diuretic)
- Men or women aged >18 years
- Intact peroneal nerve
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diseases, dysfunctions, or medications (such as NET inhibitors) that exclude a participation in the study according to the investigator.
- Legal incompetence or circumstances that interfere with the patient´s ability to fully understand scope, relevance, and/or consequences of participation in this study.
- People in custody
- hypersensitivity to clonidine, phenylephrine, or nitroprusside-sodium
- sick sinus syndrome, second or third degree AV block, bradycardia < 50 bpm (contraindication for clonidine)
- endogenous depression (contraindication for clonidine)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE-MHH-ReD-EK5853
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .