- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01355055
Sympathetic Activity and Renal Denervation (ReD)
16 maj 2011 uppdaterad av: Hannover Medical School
Influences of Catheter-based Renal Denervation on Central Sympathetic Nervous System Regulation in Refractory Hypertension
Primary hypothesis:
Catheter-based renal denervation reduces central sympathetic activation in patients with refractory hypertension.
Secondary hypotheses:
- The magnitude of the individual depressor response after catheter-based renal denervation depends on the extent of sympathoinhibition.
- Both, the reduction in arterial pressure and in central sympathetic activation are sustained over time up to 24±3 months after catheter-based renal denervation.
- Catheter-based renal denervation resets the sympathetic baroreflex to lower blood pressure values.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Hannover Medical School
-
Huvudutredare:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with refractory hypertension, in whom catheter-based renal denervation is indicated and who are scheduled for this procedure, will be recruited from the outpatient clinic.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Refractory hypertension (as defined by the WHO: poorly controlled hypertension (>140/90 mmHg) despite adequate doses of at least three antihypertensive drugs including a diuretic)
- Men or women aged >18 years
- Intact peroneal nerve
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Diseases, dysfunctions, or medications (such as NET inhibitors) that exclude a participation in the study according to the investigator.
- Legal incompetence or circumstances that interfere with the patient´s ability to fully understand scope, relevance, and/or consequences of participation in this study.
- People in custody
- hypersensitivity to clonidine, phenylephrine, or nitroprusside-sodium
- sick sinus syndrome, second or third degree AV block, bradycardia < 50 bpm (contraindication for clonidine)
- endogenous depression (contraindication for clonidine)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DE-MHH-ReD-EK5853
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad