Dożylne podanie RGI-2001 pacjentowi poddawanemu allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (AHSCT)
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2a ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego podania RGI-2001 u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (AHSCT)
Badanie kliniczne jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem fazy 1/2a, z eskalacją dawki, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i profilu farmakokinetycznego RGI-2001 u pacjentów poddawanych AHSCT, z radioterapią lub bezpromieniową mieloablacyjną terapią przygotowawczą.
Badanie zostanie podzielone na dwie części; faza zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, po której następuje faza dużej ekspansji w celu dalszej oceny skutków farmakologicznych maksymalnej tolerowanej dawki, maksymalnej możliwej dawki lub optymalnej farmakologicznie czynnej dawki RGI-2001. Część badania dotycząca bezpieczeństwa zwiększania dawki początkowej (część 1) obejmie pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka i ograniczy przeszczepy od niespokrewnionych dawców. Po ustaleniu bezpieczeństwa w części 1 badania, druga część badania rozszerzy kryteria rekrutacji i umożliwi przeszczepienie przez spokrewnionych lub niespokrewnionych dawców.
Celem tego badania będzie zidentyfikowanie zakresu dawek, w których RGI-2001 ma akceptowalny profil bezpieczeństwa, przy którym obserwuje się aktywność biologiczną, oraz wskazanie możliwych poziomów dawek do wykorzystania w późniejszych fazach badań opartych na aktywności biologicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem fazy 1/2a, z eskalacją dawki, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i profilu farmakokinetycznego RGI-2001 u pacjentów poddawanych AHSCT, z radioterapią lub bezpromieniową mieloablacyjną terapią przygotowawczą.
W części 1 (faza 1: faza zwiększania dawki) pacjenci otrzymają pojedyncze podanie dożylne RGI-2001 około 30 minut po zakończeniu przeszczepu (alogeniczne PBSC lub allogeniczny przeszczep szpiku kostnego (niezmodyfikowany)) w dawce opartej na przydzielona kohorta lecznicza. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zapisani do pięciu do siedmiu ośrodków w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci poddawani AHSCT zostaną włączeni do grupy sekwencyjnej ze zwiększaniem dawki w celu określenia bezpieczeństwa, tolerancji, profilu farmakokinetycznego oraz MTD lub MFD RGI-2001. Przewiduje się, że w części 1 zostanie ocenionych do sześciu poziomów dawek, z opcją dla dodatkowej kohorty (kohorta 7), jeśli MTD nie zostanie osiągnięta, a markery farmakodynamiczne sugerują, że wyższe dawki są uzasadnione.
W części 2 (faza ekspansji) zostanie wybrana jedna lub więcej dawek poniżej MTD lub MFD na podstawie potencjalnej korelacji między GvHD a aktywnością biologiczną w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i aktywności biologicznej. Około 30 pacjentów poddawanych allogenicznym PBSC lub allogenicznemu przeszczepowi szpiku kostnego (niezmodyfikowanego) zostanie włączonych do części 2 badania.
Pacjenci będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa przez 29 dni po zabiegu przeszczepu.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 100 dni po zabiegu przeszczepu pod kątem występowania ostrej GvHD, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Keystone do oceny ostrej GvHD (Przepiorka D i in.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 93093
- UCSD Moores Cancer Research Institute
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford School of Medicine
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center - The James
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Healthcare System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma nowotwór układu krwiotwórczego lub niedokrwistość aplastyczną (AA) i przechodzi pierwszą procedurę przeszczepu allogenicznego.
Spełniają jedno z następujących kryteriów choroby podstawowej:
A. ostra białaczka szpikowa (AML) i. Pierwsza lub kolejna remisja morfologiczna b. ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) Pierwsza lub kolejna remisja morfologiczna c. Przewlekła białaczka szpikowa (CML) i. Faza przewlekła; lub II. przyspieszona faza d. szpiczak mnogi (MM) Nie więcej niż 20% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym e. Zespół mielodysplastyczny (MDS), w tym przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML), którzy otrzymali co najmniej jeden wcześniejszy schemat leczenia indukcyjnego i mają <10% blastów f. zaburzenie mieloproliferacyjne (MPD), w tym; I. metaplazja mieloidalna i ii. zwłóknienie szpiku g. Chłoniak nieziarniczy (NHL) i. NHL wysokiego ryzyka w pierwszej remisji; lub II. Nawracający lub oporny na leczenie NHL h. Chłoniak Hodgkina (HL) po pierwszej remisji i. niedokrwistość aplastyczna (AA)
- Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat
- Rozsądne oczekiwanie przeżycia przez co najmniej 3 miesiące, jeśli procedura przeszczepu zakończy się sukcesem
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2 lub Karnofsky Performance Status (KPS) > 60
Dawca przeszczepu
Część 1 (Faza 1: Faza zwiększania dawki):
Niespokrewniony dawca przeszczepu z nie więcej niż 1 allelem HLA lub niedopasowaniem antygenu, zdefiniowanym jako loci A, B, C i DR (uwaga: wykluczono DQ)
- Część 2 (Faza 2a: Faza ekspansji): Spokrewniony lub niespokrewniony dawca przeszczepu, z nie więcej niż 1 allelem HLA lub niedopasowaniem antygenu, zdefiniowanym jako loci A, B, C i DR (uwaga: DQ jest wykluczone).
Źródło alloprzeszczepu
- Część 1 (Faza 1: Faza zwiększania dawki): Przeszczep niezmodyfikowanego (niemanipulowanego) szpiku kostnego lub mobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) z użyciem G-CSF jako czynnika mobilizującego.
- Część 2: (Faza 2a: faza ekspansji) Niemodyfikowany (niemanipulowany) przeszczep szpiku kostnego lub mobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC), z użyciem G-CSF jako czynnika mobilizującego.
Profilaktyka choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD):
Inhibitor kalcyneuryny [takrolimus (FK506) lub cyklosporyna A], w połączeniu z metotreksatem (MTX), mykofenolanem mofetylu (MMF) lub syrolimusem (RAPA), wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji
- Odpowiednia czynność wątroby, ze stężeniem bilirubiny nieprzekraczającym górnej granicy normy (z wyjątkiem przypadków przypisywanych chorobie Gilberta) oraz AST i ALT poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy
- Brak klinicznie istotnego zaburzenia przewodzenia w sercu w badaniu przesiewowym EKG
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,0 mg/dl
- Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy przed włączeniem do badania i muszą wyrazić zgodę na stosowanie podwójnej metody antykoncepcji przez 30 dni po podaniu badanego leku. Zatwierdzone metody antykoncepcji obejmują wkładkę domaciczną ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywę dla kobiet ze środkiem plemnikobójczym, diafragmę ze środkiem plemnikobójczym, kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym, stosowanie prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym przez partnera seksualnego lub bezpłodnego partnera seksualnego.
- W przypadku mężczyzn uczestnicy muszą być bezpłodni lub chętni do stosowania zatwierdzonej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia świadomej zgody do 30 dni po leczeniu badanym lekiem. Mężczyźni muszą wyrazić wolę powstrzymania się od dawstwa nasienia w ciągu 30 dni po leczeniu badanym lekiem.
- Brak istotnego klinicznie ostrego lub przewlekłego stanu medycznego, który w opinii badacza będzie kolidował z udziałem w badaniu
- Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych określonych przez Głównego Badacza w porozumieniu z Monitorem Medycznym Sponsora
- Brak aktywnej infekcji
- Podpisali pisemną świadomą zgodę przed poddaniem się jakimkolwiek procedurom związanym z badaniem i są chętni do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które mają zostać poddane przeszczepowi nieablacyjnemu lub niemieloablacyjnemu
- AML lub WSZYSTKICH pacjentów z nawrotem (>5% blastów) lub zdefiniowanych jako pierwotnie oporni na leczenie
- Kryzys blastyczny CML
- Radioterapia, chemioterapia, immunoterapia w ciągu ostatnich 3 tygodni, niezwiązane z procedurą przeszczepu
- Osoby, które w ocenie Badacza nie wyzdrowiały z efektów poprzedniej terapii
- Podmiot, który ma przejść przeszczep krwi pępowinowej
- Procedury, które mają na celu usunięcie regulatorowych komórek T z materiałów do przeszczepów dawców
- Znane lub podejrzewane zakażenie wirusem HIV
- Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C u biorcy lub dawcy
- Niekontrolowana aktywna infekcja wymagająca podawania antybiotyków dożylnie u biorcy lub dawcy
- Duża operacja w ciągu 1 miesiąca przed Dniem 0
- Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 1 miesiąca przed Dniem 0
- Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-CD3
- Leczenie przeciwciałami anty-CD20 lub globuliną antytymocytarną (ATG) w ciągu 3 miesięcy od zabiegu AHSCT (tj. wlew materiału do przeszczepu i RGI-2001).
- Szczepienie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed planowaną dawką RGI-2001
- Planowane szczepienie w ciągu 2 miesięcy po podaniu badanego leku
- Znana historia zaburzeń czynności serca (np. <50% frakcji wyrzutowej), niedokrwienie, zaburzenia przewodzenia lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rozrusznik serca lub automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator
- Znaczne wydłużenie odstępu QT/QTc przed rozpoczęciem badania (np. wielokrotne wykazanie odstępu QTc >450 ms
- Wrodzony zespół długiego QT lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT
- Historia dodatkowych czynników ryzyka torsades de pointes (TdP) (np. niewydolność serca, hipokaliemia)
- Blok oddziału wiązki
- Zaburzenia tkanki łącznej/reumatologiczne
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Historia guza litego, z wyłączeniem raka skóry innej niż czerniak lub raka szyjki macicy po resekcji prowadzącej do wyleczenia, w ciągu ostatnich 5 lat
- Niekontrolowana cukrzyca
- Wcześniejszy allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
- Każdy inny wcześniejszy przeszczep narządu
- Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które uniemożliwiają uzyskanie wiarygodnej świadomej zgody
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza sprawiają, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 0,001 μg/kg + Standard opieki Profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 1 eskalacji dawki w części 1 tego badania będzie obejmowała 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 0,01 μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 2 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 0,1 μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 3 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 1,0 μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 4 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 10 μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 5 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 100 μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 6 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 250μg/kg + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji Kohorta 7 w części 1 tego badania będzie obejmować 2-6 pacjentów (opcjonalnie) |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
|
Eksperymentalny: RGI-2001 + standardowa profilaktyka GVHD
RGI-2001 zostanie dodany do standardowego leczenia inhibitorem kalcyneuryny, w połączeniu z metotreksatem, mykofenolanem mofetylu lub syrolimusem, wszystkie w dawkach zgodnych z protokołami instytucji W części 2 tego badania najlepsza dawka lub dawki określone w części 1 zostaną podane maksymalnie 30 osobom. |
Inne nazwy:
Pojedyncze podanie RGI-2001 w dniu 0 po AHSCT.
Inne nazwy:
Profilaktyka GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji.
Mieloablacyjne leczenie preparatywne zgodnie z wytycznymi instytucji.
Pacjenci mogli otrzymać dowolną liczbę/kombinacje zabiegów.
Zgodnie z wytycznymi instytucji
Inne nazwy:
Podawany w profilaktyce GVHD zgodnie z wytycznymi instytucji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) lub maksymalna dopuszczalna dawka (MFD) RGI-2001
Ramy czasowe: Do dnia 29
|
Podstawowymi miernikami wyników są:
|
Do dnia 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty farmakodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 100 dni od AHSCT
|
Oceń biomarkery, aby ocenić potencjalne skutki farmakodynamiczne RGI-2001 poprzez ocenę biomarkerów i cytokin.
Eksploracyjne biomarkery skuteczności w zmniejszaniu GvHD obejmują IL-2R, TNFR1, HGF.
Cytokiny zostaną ocenione zarówno pod kątem bezpieczeństwa, jak i dowodów mechanizmu działania i obejmują IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, MIG, TNF-α i IFN-γ.
|
W ciągu 100 dni od AHSCT
|
|
Farmakokinetyka RGI-2001
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 dni
|
Uzyskaj parametry farmakokinetyczne, takie jak Cmax, Cmin, Tmax, AUC i okres półtrwania badanego leku w osoczu.
|
W ciągu pierwszych 8 dni
|
|
Skuteczność w zmniejszaniu intensywności GvHD
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 100 dni po AHSCT
|
Czas do wystąpienia, szczytowa intensywność i przebieg GvHD po procedurze AHSCT będą monitorowane zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Keystone dla ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi.
|
W ciągu pierwszych 100 dni po AHSCT
|
|
Optymalna dawka RGI-2001
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 100 dni po AHSCT
|
Określenie optymalnych dawek RGI-2001 do dalszej oceny w oparciu o odpowiedź farmakodynamiczną i skuteczność w zmniejszaniu intensywności GvHD
|
W ciągu pierwszych 100 dni po AHSCT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Metotreksat
- Kwas mykofenolowy
- Syrolimus
- Inhibitory kalcyneuryny
- 7000 KRN
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGI-2001-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .