Kwantyfikacja perfuzji obocznej u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową-chorobą Moyamoya i udarem mózgu
29 lipca 2017 zaktualizowane przez: Greg Zaharchuk, Stanford University
Kwantyfikacja perfuzji obocznej u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową - chorobą Moyamoya i udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wczesnych godzinach po zamknięciu dużego naczynia ostateczna ciężkość udaru zależy w dużej mierze od zdolności sieci przepływu obocznego do dostarczania krwi do niedokrwionej tkanki drogami okrężnymi, które omijają proksymalny skrzep.
Silny przepływ oboczny może poprawić odpowiedź na leczenie trombolityczne i zmniejszyć ryzyko krwotoku śródczaszkowego.
Pomimo ich kluczowego znaczenia, zabezpieczenia podczas ostrego udaru mózgu są słabo poznane, głównie dlatego, że ocena wymagała inwazyjnego badania obrazowego, angiografii mózgowej.
Ta propozycja ocenia, czy technika perfuzji MRI bez kontrastu, zwana znakowaniem spinów tętniczych (ASL), może dostarczyć ważnych informacji na temat przepływu obocznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjenta Moyamoya:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, w wieku co najmniej 21 lat.
- Pacjenci ambulatoryjni przyjmowani na oddziałach neurochirurgii i neurologii Stanforda.
- Możliwość wykonania wszystkich badań.
- Włączenie pacjentów Moyamoya z alergią na sulfonamidy.
- Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby Moyamoya.
Kryteria włączenia pacjentów z udarem mózgu:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, w wieku co najmniej 21 lat.
- Pacjenci przyjęci do szpitala Stanford Stroke Service z objawami udaropodobnymi, mniej niż 24 godziny od ostatniego normalnego widzenia.
- Możliwość wykonania wszystkich badań.
Kryteria włączenia do badania MRI pacjenta klinicznego z acetazolamidem:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, w wieku co najmniej 21 lat.
- Pacjenci przyjmowani do szpitalnego Oddziału Udarowego Stanforda lub Oddziału Neurochirurgicznego z powodu objawów zgodnych z chorobą naczyniowo-mózgową.
- Możliwość wykonania wszystkich badań.
Normalne kryteria włączenia podmiotu:
- Zdolność do wykonania badania MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom świadomości 2 lub wyższy, zgodnie ze skalą udaru NIH.
- Objawy prawdopodobnie związane z lekami psychoaktywnymi lub u pacjentów z objawami związanymi z czynną chorobą zapalną, taką jak AIDS, zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu.
- Zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji lub otępienie, które zakłócają ocenę lub interpretację neurologicznej i psychicznej oceny tych pacjentów.
- Świadomej zgody nie można uzyskać ani od pacjenta, ani od przedstawiciela prawnego.
- Ciężka współistniejąca lub śmiertelna choroba ogólnoustrojowa, która ogranicza oczekiwaną długość życia lub która może zakłócać prowadzenie badania.
- Objawy związane z alternatywną diagnozą, takie jak drgawki lub migrena.
- Pacjenci otrzymujący jakikolwiek środek trombolityczny lub otrzymujący eksperymentalne terapie lekowe w leczeniu ostrego udaru podczas 30-dniowego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Moyamoya
Około 60 pacjentów Moyamoya zostanie włączonych do badania i otrzyma badanie rezonansu magnetycznego tętnic z użyciem ksenonowego środka kontrastowego w celu oceny krążenia obocznego.
|
Inne nazwy:
Sekwencja etykiety wirowania tętniczego w celu pomiaru przepływu obocznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ostry udar mózgu
Około 60 pacjentów z ostrym udarem mózgu zostanie włączonych do badania i otrzyma badanie rezonansu magnetycznego tętnic z zastosowaniem ksenonowego środka kontrastowego w celu oceny krążenia obocznego.
|
Inne nazwy:
Sekwencja etykiety wirowania tętniczego w celu pomiaru przepływu obocznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi uczestnicy
Około 30 zdrowych uczestników zostanie włączonych do badania i otrzyma badanie MRI metodą wirowania tętniczego z ksenonowym środkiem kontrastowym w celu oceny krążenia obocznego.
|
Inne nazwy:
Sekwencja etykiety wirowania tętniczego w celu pomiaru przepływu obocznego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Diagnoza nieokreślona
Około 60 uczestników z nieokreśloną diagnozą zostanie włączonych do badania i otrzyma badanie rezonansu magnetycznego tętnic z użyciem ksenonowego środka kontrastowego w celu oceny krążenia obocznego.
|
Inne nazwy:
Sekwencja etykiety wirowania tętniczego w celu pomiaru przepływu obocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek regionów z przepływem krwi obocznym i wstecznym (czułość) prawidłowo zidentyfikowanych za pomocą MRI z ksenonowym środkiem kontrastowym (swoistość)
Ramy czasowe: wykonywane jednorazowo w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem
|
Czułość i swoistość pomiaru ASL opartego na MRI na obecność zabezpieczeń mierzono za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej jako złotego standardu.
Pomiary przeprowadzono dla 20 regionów na pacjenta, które oceniono jako dodatnie lub ujemne dla przepływu obocznego.
Wartość dodatnia (wyniki) oznacza, że region jest zaopatrywany przez przepływ obronny.
Wartość ujemna oznacza, że region jest zasilany przez przepływ wsteczny (normalny).
Czułość mierzy odsetek pozytywów, które zostały prawidłowo zidentyfikowane jako takie.
Swoistość mierzy odsetek negatywów, które zostały prawidłowo zidentyfikowane jako takie.
|
wykonywane jednorazowo w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Greg Zaharchuk, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic szyjnych
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Uderzenie
- Choroba Moyamoya
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Ksenon
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-06152011-7929
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .