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量化脑血管疾病-烟雾病和中风患者的侧支灌注

2017年7月29日 更新者:Greg Zaharchuk、Stanford University
量化脑血管疾病-烟雾病和中风患者的侧支灌注

研究概览

详细说明

在大血管闭塞后的早期,中风的最终严重程度在很大程度上取决于侧支血流网络通过绕过近端血块的迂回路径向缺血组织供血的能力。 强大的侧支血流可以改善对溶栓治疗的反应并降低颅内出血的风险。 尽管它们非常重要,但对急性中风期间的侧支却知之甚少,这主要是因为评估需要侵入性成像测试,即脑血管造影术。 该提案评估了一种称为动脉自旋标记 (ASL) 的非对比 MRI 灌注技术是否可以产生有关侧支血流的重要信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

Moyamoya 患者纳入标准:

  • 男性和非孕妇,至少 21 岁。
  • 在斯坦福神经外科和神经内科就诊的门诊病人。
  • 能够遵守所有研究。
  • 包括磺胺过敏的 Moyamoya 患者。
  • 确诊或怀疑患有烟雾病的患者。

中风患者纳入标准:

  • 男性和非孕妇,至少 21 岁。
  • 因中风样症状入院斯坦福中风服务中心的患者距离上次正常情况不到 24 小时。
  • 能够遵守所有研究。

临床患者乙酰唑胺 MRI 纳入标准:

  • 男性和非孕妇,至少 21 岁。
  • 因与脑血管疾病相符的症状而入院斯坦福中风服务或神经外科服务的患者。
  • 能够遵守所有研究。

正常受试者纳入标准:

  • 能够遵守 MRI 检查。

排除标准:

  • 根据 NIH 卒中量表的定义,意识水平评分为 2 或更高。
  • 症状可能与精神活性药物有关,或者患者有与活动性炎症性疾病(如 AIDS、脑膜炎或脑炎)相关的症状。
  • 干扰对这些患者的神经和精神评估的评估或解释的精神病或物质滥用障碍或痴呆。
  • 无法从患者或法定代表处获得知情同意。
  • 限制预期寿命或可能干扰研究进行的严重并存或晚期全身性疾病。
  • 与其他诊断相关的症状,例如癫痫发作或偏头痛。
  • 在为期 30 天的研究期间接受任何溶栓剂或接受急性中风研究性药物治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:烟雾病
将招募大约 60 名 Moyamoya 患者,并将接受使用氙造影剂的动脉自旋标记 MRI,以评估侧支血流。
其他名称:
  • XeMED 造影剂
用于测量侧支血流的动脉自旋标记序列
实验性的:急性中风
将招募大约 60 名急性中风患者,并将接受使用氙造影剂的动脉自旋标记 MRI,以评估侧支血流。
其他名称:
  • XeMED 造影剂
用于测量侧支血流的动脉自旋标记序列
实验性的:健康参与者
将招募大约 30 名健康参与者,并将接受带有氙造影剂的动脉自旋标记 MRI,以评估侧支血流。
其他名称:
  • XeMED 造影剂
用于测量侧支血流的动脉自旋标记序列
实验性的:诊断未明确
将招募大约 60 名诊断不明的参与者,并将接受动脉自旋标记 MRI 和氙造影剂以评估侧支血流。
其他名称:
  • XeMED 造影剂
用于测量侧支血流的动脉自旋标记序列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 MRI 和氙造影剂(特异性)正确识别具有侧支血流与顺行血流(敏感性)的区域百分比
大体时间:术前1周内进行1次
使用数字减影血管造影作为金标准测量基于 MRI 的 ASL 测量侧支存在的灵敏度和特异性。 每个患者对 20 个区域进行测量,评分为侧支血流阳性或阴性。 正值(结果)表示该区域由侧支流供应。 负意味着该区域由顺行(正常)流量提供。 灵敏度衡量被正确识别为阳性的比例。 特异性衡量被正确识别为负数的比例。
术前1周内进行1次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Greg Zaharchuk、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月17日

首次发布 (估计)

2011年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月29日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氙造影剂的临床试验

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