Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av kollateral perfusjon hos pasienter med cerebrovaskulær sykdom-Moyamoya-sykdom og hjerneslag

29. juli 2017 oppdatert av: Greg Zaharchuk, Stanford University
Kvantifisering av kollateral perfusjon hos cerebrovaskulær sykdom-Moyamoya sykdom og slagpasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I de tidlige timene etter okklusjon av store kar, bestemmes den endelige alvorlighetsgraden av hjerneslaget i stor grad av evnen til kollaterale strømningsnettverk til å levere blod til iskemisk vev via omløpsruter som omgår den proksimale koagel. Robust sidestrøm kan forbedre responsen på trombolytisk terapi og redusere risikoen for intrakraniell blødning. Til tross for deres sentrale betydning, er sikkerheter under akutt hjerneslag dårlig forstått, hovedsakelig fordi vurdering har krevd en invasiv avbildningstest, cerebral angiografi. Dette forslaget vurderer om en MR-perfusjonsteknikk uten kontrast, kalt arteriell spinnmerking (ASL), kan gi viktig informasjon om kollateralstrøm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Moyamoya pasientinkluderingskriterier:

  • Menn og ikke-gravide kvinner, minst 21 år.
  • Polikliniske pasienter sett ved Stanfords nevrokirurgiske og nevrologiske avdelinger.
  • Evne til å følge alle studier.
  • Inkludering av Moyamoya-pasienter med Sulfa-allergi.
  • Pasienter diagnostisert med eller mistenkt å ha Moyamoya sykdom.

Inkluderingskriterier for hjerneslagpasienter:

  • Menn og ikke-gravide kvinner, minst 21 år.
  • Pasienter innlagt på Stanford Stroke Service for slag-lignende symptomer, mindre enn 24 timer fra forrige gang sett normal.
  • Evne til å følge alle studier.

Inklusjonskriterier for klinisk pasient Acetazolamid MR:

  • Menn og ikke-gravide kvinner, minst 21 år.
  • Pasienter innlagt på Stanford Stroke Service eller Nevrokirurgisk-tjeneste for symptomer som er forenlige med cerebrovaskulær sykdom.
  • Evne til å følge alle studier.

Normale inkluderingskriterier for emne:

  • Evne til å følge MR-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevissthetsnivå på 2 eller høyere som definert av NIH-slagskalaen.
  • Symptomer som sannsynligvis er relatert til psykoaktive stoffer eller pasienter med symptomer relatert til en aktiv inflammatorisk sykdom som AIDS, meningitt eller cerebritt.
  • Psykiatrisk lidelse eller ruslidelse eller demens som forstyrrer evaluering eller tolkning av den nevrologiske og mentale vurderingen av disse pasientene.
  • Informert samtykke kan ikke innhentes verken fra pasient eller juridisk representant.
  • Alvorlig sameksisterende eller terminal systemisk sykdom som begrenser forventet levealder eller som kan forstyrre gjennomføringen av studien.
  • Symptomer knyttet til en alternativ diagnose som anfall eller migrene.
  • Pasienter som får et trombolytisk middel eller som får akutt hjerneslag undersøkende medikamentell behandling i løpet av den 30-dagers studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Moyamoya
Omtrent 60 Moyamoya-pasienter vil bli registrert, og vil motta arteriell spinnmerket MR med Xenon-kontrastmiddel for å vurdere kollateral blodstrøm.
Andre navn:
  • XeMED kontrastmiddel
Arteriell spinnmerkesekvens med det formål å måle kollateralstrøm
EKSPERIMENTELL: Akutt hjerneslag
Omtrent 60 pasienter med akutt hjerneslag vil bli registrert, og vil motta arteriell spinnmerket MR med Xenon-kontrastmiddel for å vurdere kollateral blodstrøm.
Andre navn:
  • XeMED kontrastmiddel
Arteriell spinnmerkesekvens med det formål å måle kollateralstrøm
EKSPERIMENTELL: Friske deltakere
Omtrent 30 friske deltakere vil bli registrert, og vil motta arteriell spinnmerket MR med Xenon-kontrastmiddel for å vurdere kollateral blodstrøm.
Andre navn:
  • XeMED kontrastmiddel
Arteriell spinnmerkesekvens med det formål å måle kollateralstrøm
EKSPERIMENTELL: Diagnose uspesifisert
Omtrent 60 deltakere med uspesifisert diagnose vil bli registrert, og vil motta arteriell spinnmerke MR med Xenon-kontrastmiddel for å vurdere kollateral blodstrøm.
Andre navn:
  • XeMED kontrastmiddel
Arteriell spinnmerkesekvens med det formål å måle kollateralstrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av regioner med sikkerhet versus antegrad blodstrøm (sensitivitet) korrekt identifisert ved bruk av MR med xenon-kontrastmiddel (spesifisitet)
Tidsramme: utført én gang innen 1 uke før operasjonen
Sensitivitet og spesifisitet for MR-basert ASL-mål for tilstedeværelse av sikkerheter ble målt ved bruk av digital subtraksjonsangiografi som gullstandard. Målinger var for 20 regioner per pasient ble skåret som enten positive eller negative for kollateral flow. En positiv verdi (resultater) betyr at regionen er forsynt av sikkerhetsstrøm. Negativ betyr at regionen forsynes av antegrad (normal) strømning. Sensitivitet måler andelen positive som er korrekt identifisert som sådan. Spesifisitet måler andelen negativer som er korrekt identifisert som sådan.
utført én gang innen 1 uke før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greg Zaharchuk, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xenon kontrastmiddel

3
Abonnere