Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace kolaterální perfuze u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním – Moyamoyovou chorobou a mrtvicí

29. července 2017 aktualizováno: Greg Zaharchuk, Stanford University
Kvantifikace kolaterální perfuze u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním - Moyamoyovou chorobou a mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V časných hodinách po okluzi velkých cév je konečná závažnost cévní mozkové příhody do značné míry určena schopností sítí kolaterálního průtoku dodávat krev do ischemické tkáně oběhovými cestami, které obcházejí proximální sraženinu. Robustní kolaterální průtok může zlepšit odpověď na trombolytickou terapii a snížit riziko intrakraniálního krvácení. Navzdory jejich ústřednímu významu jsou kolaterály během akutní cévní mozkové příhody špatně pochopeny, především proto, že hodnocení vyžadovalo invazivní zobrazovací test, cerebrální angiografii. Tento návrh hodnotí, zda nekontrastní MRI perfuzní technika, nazývaná arteriální spinové značení (ASL), může poskytnout důležité informace o kolaterálním toku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta Moyamoya:

  • Muži a netěhotné ženy, minimálně 21 let.
  • Ambulantní pacienti na Stanfordském neurochirurgickém a neurologickém oddělení.
  • Schopnost vyhovět všem studiím.
  • Zahrnutí pacientů s Moyamoya s alergií na sulfa.
  • Pacienti s diagnózou Moyamoyovy choroby nebo s podezřením na ni.

Kritéria pro zahrnutí pacientů s mrtvicí:

  • Muži a netěhotné ženy, minimálně 21 let.
  • Pacienti přijatí do lůžkové služby Stanford Stroke Service pro symptomy podobné mrtvici, méně než 24 hodin od poslední doby, kdy byli normální.
  • Schopnost vyhovět všem studiím.

Kritéria pro zařazení klinického pacienta do MRI acetazolamidu:

  • Muži a netěhotné ženy, minimálně 21 let.
  • Pacienti přijatí do lůžkové služby Stanford Stroke Service nebo neurochirurgické služby pro symptomy kompatibilní s cerebrovaskulárním onemocněním.
  • Schopnost vyhovět všem studiím.

Normální kritéria pro zařazení předmětu:

  • Schopnost vyhovět studii MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Úroveň skóre vědomí 2 nebo vyšší, jak je definováno na stupnici mrtvice NIH.
  • Příznaky pravděpodobně související s psychoaktivními léky nebo pacienty s příznaky souvisejícími s aktivním zánětlivým onemocněním, jako je AIDS, meningitida nebo cerebritida.
  • Psychiatrická porucha nebo porucha užívání návykových látek nebo demence, která narušuje hodnocení nebo interpretaci neurologického a duševního hodnocení těchto pacientů.
  • Informovaný souhlas nelze získat ani od pacienta, ani od zákonného zástupce.
  • Závažné koexistující nebo terminální systémové onemocnění, které omezuje očekávanou délku života nebo které může narušovat provádění studie.
  • Příznaky související s alternativní diagnózou, jako jsou záchvaty nebo migréna.
  • Pacienti, kteří během 30denní studie dostávají jakékoli trombolytické činidlo nebo dostávají lékovou terapii akutní mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Moyamoya
Bude zařazeno přibližně 60 pacientů s Moyamoyou, kteří obdrží arteriální spinovou magnetickou rezonanci s xenonovou kontrastní látkou k posouzení kolaterálního průtoku krve.
Lék: Xenonová kontrastní látka
Ostatní jména:
  • Kontrastní látka XeMED
Přístroj: Magnetická rezonance
Sekvence značení arteriálního spinu pro účely měření kolaterálního průtoku
EXPERIMENTÁLNÍ: Akutní mrtvice
Přibližně 60 pacientů s akutní mrtvicí bude zařazeno a dostanou arteriální spinovou magnetickou rezonanci s xenonovou kontrastní látkou k posouzení kolaterálního průtoku krve.
Lék: Xenonová kontrastní látka
Ostatní jména:
  • Kontrastní látka XeMED
Přístroj: Magnetická rezonance
Sekvence značení arteriálního spinu pro účely měření kolaterálního průtoku
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví účastníci
Bude zapsáno přibližně 30 zdravých účastníků, kteří obdrží arteriální spinovou magnetickou rezonanci s xenonovou kontrastní látkou k posouzení kolaterálního průtoku krve.
Lék: Xenonová kontrastní látka
Ostatní jména:
  • Kontrastní látka XeMED
Přístroj: Magnetická rezonance
Sekvence značení arteriálního spinu pro účely měření kolaterálního průtoku
EXPERIMENTÁLNÍ: Diagnóza nespecifikována
Bude zapsáno přibližně 60 účastníků s nespecifikovanou diagnózou, kteří obdrží arteriální spinovou magnetickou rezonanci s xenonovou kontrastní látkou k posouzení kolaterálního průtoku krve.
Lék: Xenonová kontrastní látka
Ostatní jména:
  • Kontrastní látka XeMED
Přístroj: Magnetická rezonance
Sekvence značení arteriálního spinu pro účely měření kolaterálního průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oblastí s kolaterálním versus antegrádním průtokem krve (citlivost) správně identifikované pomocí MRI s xenonovou kontrastní látkou (specifičnost)
Časové okno: provedené jednou během 1 týdne před operací
Senzitivita a specificita pro měření ASL založené na MRI přítomnosti kolaterál byla měřena pomocí digitální subtrakční angiografie jako zlatého standardu. Měření byla provedena pro 20 oblastí na pacienta a byla hodnocena jako pozitivní nebo negativní pro kolaterální průtok. Kladná hodnota (výsledky) znamená, že region je zásobován kolaterálním tokem. Negativní znamená, že oblast je zásobována antegrádním (normálním) tokem. Citlivost měří podíl pozitiv, která jsou jako taková správně identifikována. Specifičnost měří podíl negativ, které jsou jako takové správně identifikovány.
provedené jednou během 1 týdne před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Zaharchuk, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-06152011-7929

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xenonová kontrastní látka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit