Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af collateral perfusion hos patienter med cerebrovaskulær sygdom - Moyamoya sygdom og slagtilfælde

29. juli 2017 opdateret af: Greg Zaharchuk, Stanford University
Kvantificering af collateral perfusion i cerebrovaskulær sygdom-Moyamoya sygdom og slagtilfælde patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de tidlige timer efter okklusion af store kar, bestemmes den ultimative sværhedsgrad af slagtilfældet i høj grad af evnen af ​​kollaterale strømningsnetværk til at levere blod til iskæmisk væv via kredsløbsveje, der omgår den proksimale koagel. Robust collateral flow kan forbedre responsen på trombolytisk behandling og mindske risikoen for intrakraniel blødning. På trods af deres centrale betydning er sikkerhedsstillelser under akut slagtilfælde dårligt forstået, hovedsagelig fordi vurdering har krævet en invasiv billeddiagnostisk test, cerebral angiografi. Dette forslag vurderer, om en ikke-kontrast MRI-perfusionsteknik, kaldet arteriel spin-mærkning (ASL), kan give vigtig information om collateral flow.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Moyamoya-patientinklusionskriterier:

  • Mænd og ikke-gravide kvinder, mindst 21 år.
  • Ambulante patienter ses på Stanfords neurokirurgiske og neurologiske afdelinger.
  • Evne til at overholde alle undersøgelser.
  • Inklusion af Moyamoya-patienter med Sulfa-allergi.
  • Patienter diagnosticeret med eller mistænkt for at have Moyamoyas sygdom.

Inklusionskriterier for patienter med slagtilfælde:

  • Mænd og ikke-gravide kvinder, mindst 21 år.
  • Patienter indlagt på Stanford Stroke Service for slagtilfælde-lignende symptomer, mindre end 24 timer fra sidste gang set normal.
  • Evne til at overholde alle undersøgelser.

Klinisk patient Acetazolamid MR-inklusionskriterier:

  • Mænd og ikke-gravide kvinder, mindst 21 år.
  • Patienter indlagt på Stanford Stroke Service eller Neurokirurgisk Service for symptomer, der er kompatible med cerebrovaskulær sygdom.
  • Evne til at overholde alle undersøgelser.

Normale emneinklusionskriterier:

  • Evne til at overholde MR-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidsthedsniveauscore på 2 eller højere som defineret af NIH slagtilfældeskalaen.
  • Symptomer, der sandsynligvis er relateret til psykoaktive stoffer eller patienter med symptomer relateret til en aktiv inflammatorisk sygdom såsom AIDS, meningitis eller cerebritis.
  • Psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse eller demens, der forstyrrer evaluering eller fortolkning af den neurologiske og mentale vurdering af disse patienter.
  • Informeret samtykke kan ikke indhentes hverken fra patienten eller juridisk repræsentant.
  • Alvorlig sameksisterende eller terminal systemisk sygdom, der begrænser den forventede levetid, eller som kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Symptomer relateret til en alternativ diagnose såsom anfald eller migræne.
  • Patienter, der modtager et trombolytisk middel eller modtager akut slagtilfælde-undersøgelsesmedicin i løbet af 30-dages studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Moyamoya
Ca. 60 Moyamoya-patienter vil blive indskrevet og vil modtage arteriel spin-mærket MRI med Xenon-kontrastmiddel for at vurdere kollateral blodgennemstrømning.
Medicin: Xenon kontrastmiddel
Andre navne:
  • XeMED kontrastmiddel
Enhed: MR scanning
Arteriel spin-mærkesekvens med det formål at måle collateral flow
EKSPERIMENTEL: Akut slagtilfælde
Ca. 60 patienter med akut slagtilfælde vil blive indskrevet og vil modtage arteriel spin-mærket MRI med Xenon-kontrastmiddel for at vurdere kollateral blodgennemstrømning.
Medicin: Xenon kontrastmiddel
Andre navne:
  • XeMED kontrastmiddel
Enhed: MR scanning
Arteriel spin-mærkesekvens med det formål at måle collateral flow
EKSPERIMENTEL: Sunde deltagere
Ca. 30 raske deltagere vil blive tilmeldt og vil modtage arteriel spin-mærket MRI med Xenon-kontrastmiddel for at vurdere kollateral blodgennemstrømning.
Medicin: Xenon kontrastmiddel
Andre navne:
  • XeMED kontrastmiddel
Enhed: MR scanning
Arteriel spin-mærkesekvens med det formål at måle collateral flow
EKSPERIMENTEL: Diagnose uspecificeret
Ca. 60 deltagere med uspecificeret diagnose vil blive tilmeldt og vil modtage arteriel spin-mærket MRI med Xenon-kontrastmiddel for at vurdere kollateral blodgennemstrømning.
Medicin: Xenon kontrastmiddel
Andre navne:
  • XeMED kontrastmiddel
Enhed: MR scanning
Arteriel spin-mærkesekvens med det formål at måle collateral flow

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af regioner med sikkerhedsstillelse versus antegrad blodgennemstrømning (følsomhed) korrekt identificeret ved hjælp af MR med xenon-kontrastmiddel (specificitet)
Tidsramme: udføres én gang inden for 1 uge før operationen
Sensitivitet og specificitet for MRI-baseret ASL-mål for tilstedeværelse af collateraler blev målt ved hjælp af digital subtraktionsangiografi som en guldstandard. Målinger var for 20 regioner pr. patient blev bedømt som enten positive eller negative for sideløbende flow. En positiv værdi (resultater) betyder, at regionen er forsynet af sikkerhedsstillelse. Negativ betyder, at regionen forsynes af antegrad (normalt) flow. Sensitivitet måler andelen af ​​positive, der er korrekt identificeret som sådan. Specificitet måler andelen af ​​negativer, der er korrekt identificeret som sådan.
udføres én gang inden for 1 uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Zaharchuk, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (SKØN)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-06152011-7929

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Kliniske forsøg med Xenon kontrastmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner