Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnej doustnej pregabaliny w ambulatoryjnym leczeniu przepukliny pachwinowej w bólu pooperacyjnym

11 października 2011 zaktualizowane przez: Toh Charng Chee, University of Malaya
Przeprowadzone badanie ma na celu określenie, czy zastosowanie doustnej premedykacji pregabaliny do oceny skuteczności przeciwbólowej, oszczędności opiatów, działania niepożądanego oraz wartości klinicznej w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przepukliny pachwinowej
  • Pacjent przechodzi operację w ramach opieki dziennej
  • ASA I-II
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > II
  • Reakcja alergiczna na gabapentynę i/lub pregabalinę
  • Historia leczenia przepuklin nawracających.
  • Pacjent, który przed operacją przyjął środek przeciwbólowy
  • Niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pregabaliny
Pacjent z grupy P otrzyma 150 mg doustnej pregabaliny na 1 do 2 godzin przed indukcją.
Lek: Pregabalina
Pacjent z grupy P otrzyma 150 mg doustnej pregabaliny na 1 do 2 godzin przed indukcją.
Inne nazwy:
  • Lyrica 150mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jest skonstruowane w celu określenia, czy zastosowanie doustnej premedykacji pregabaliny do oceny skuteczności przeciwbólowej bólu pooperacyjnego w Alert, 15, 30, 45, 60 i 120 min, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3.
Ramy czasowe: 3 dni
Skuteczność: Porównanie wyniku VAS dla bólu po operacji między grupami w Alert, 15, 30, 45, 60 i 120 min, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędzanie opioidów
Ramy czasowe: 3 dni
Całkowita ilość potrzebnego leku doraźnego
3 dni
Efekt uboczny leków
Ramy czasowe: 3 dni
Nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) stopniowane od łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego (wymioty) Skutki uboczne leków obejmują ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i trudności w chodzeniu.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • toh2c79@Pregabalin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj