Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předoperačního perorálního pregabalinu při ambulantní reparaci tříselné kýly pro pooperační bolest

11. října 2011 aktualizováno: Toh Charng Chee, University of Malaya
Provedená studie má určit, zda je použití perorální premedikace pregabalinem k posouzení analgetické účinnosti, šetření opioidů, nežádoucího účinku a klinické hodnoty při zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya
        • Kontakt:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS
          • Telefonní číslo: 60193380337
          • E-mail: toh2c79@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika tříselné kýly
  • Pacient podstoupí operaci v rámci denní péče
  • ASA I-II
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ASA > II
  • Alergická reakce na gabapentin a/nebo pregabalin
  • Historie rekurentní opravy kýly.
  • Pacient, který před operací užíval analgezii
  • Selhání jater
  • Selhání ledvin
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pregabalin Group
Pacientovi ve skupině P bude podáváno 150 mg perorálního pregabalinu 1 až 2 hodiny před indukcí.
Lék: Pregabalin
Pacientovi ve skupině P bude podáváno 150 mg perorálního pregabalinu 1 až 2 hodiny před indukcí.
Ostatní jména:
  • Lyrica 150 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie je konstruována tak, aby určila, zda je použití perorální premedikace pregabalinem k posouzení analgetické účinnosti na pooperační bolest v pohotovosti, 15, 30, 45, 60 a 120 minut, 1. den, 2. a 3. den.
Časové okno: 3 dny
Účinnost: Porovnat skóre VAS pro bolest po operaci mezi skupinou v pohotovosti, 15, 30, 45, 60 a 120 minut, 1. den, 2. a 3. den.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šetření opiátů
Časové okno: 3 dny
Celkové množství potřebné záchranné medikace
3 dny
Vedlejší účinek léků
Časové okno: 3 dny
Závažnost pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) odstupňovaná mírnou, střední a těžkou (zvracení) Vedlejším účinkem medikace je bolest hlavy, závratě, poruchy vidění a potíže s chůzí.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • toh2c79@Pregabalin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit