Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ oral pregabalin til reparation af ambulatorisk lyskebrok ved postoperativ smerte

11. oktober 2011 opdateret af: Toh Charng Chee, University of Malaya
Undersøgelsen skal afgøre, om brugen af ​​oral pregabalin præmedicinering til at vurdere den analgetiske effekt, opiodbesparelse, bivirkning og klinisk værdi i postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af lyskebrok
  • Patienten skal opereres i dagpleje
  • ASA I-II
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > II
  • Allergisk reaktion mod gabapentin og/eller pregabalin
  • Historie om tilbagevendende brokreparation.
  • Patient, der har taget analgesi før operationen
  • Leversvigt
  • Nyresvigt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregabalin gruppe
Patienten under gruppe P vil få 150 mg oral Pregabalin 1 til 2 timer før induktion.
Medicin: Pregabalin
Patienten under gruppe P vil få 150 mg oral Pregabalin 1 til 2 timer før induktion.
Andre navne:
  • Lyrica 150mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsen er konstrueret for at bestemme, om brugen af ​​oral pregabalin præmedicinering til at vurdere den analgetiske virkning for postoperative smerter ved Alert, 15, 30, 45, 60 og 120 minutter, dag 1, dag 2 og dag 3.
Tidsramme: Tre dage
Effektivitet: At sammenligne VAS-scoren for smerte efter operation mellem gruppen på Alert, 15, 30, 45, 60 og 120 min., dag 1, dag 2 og dag 3.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiodbesparende
Tidsramme: Tre dage
Samlet mængde af redningsmedicin kræver
Tre dage
Bivirkning af medicin
Tidsramme: Tre dage
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) graderet med mild, moderat og svær (opkastning) Bivirkninger af medicin omfatter hovedpine, svimmelhed, synsforstyrrelser og gangbesvær.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • toh2c79@Pregabalin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner