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Efficacia del pregabalin orale preoperatorio nella riparazione ambulatoriale dell'ernia inguinale per il dolore postoperatorio

11 ottobre 2011 aggiornato da: Toh Charng Chee, University of Malaya
Lo studio è volto a determinare se l'uso della premedicazione orale con pregabalin per valutare l'efficacia analgesica, il risparmio di oppioidi, gli effetti avversi e il valore clinico nella gestione del dolore post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya
        • Contatto:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS
          • Numero di telefono: 60193380337
          • Email: toh2c79@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • CharngChee Toh, MBBS, MRCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ernia inguinale
  • Paziente sottoposto a operazione in base all'asilo nido
  • ASSA I-II
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • ASA > II
  • Reazione allergica al gabapentin e/o al pregabalin
  • Storia di riparazione di ernia ricorrente.
  • Paziente che ha assunto analgesici prima dell'intervento
  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza renale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pregabalin
Il paziente del gruppo P riceverà 150 mg di Pregabalin per via orale da 1 a 2 ore prima dell'induzione.
Droga: Pregabalin
Il paziente del gruppo P riceverà 150 mg di Pregabalin per via orale da 1 a 2 ore prima dell'induzione.
Altri nomi:
  • Lirica 150 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo studio è costruito per determinare se l'uso della premedicazione orale con pregabalin per valutare l'efficacia analgesica per il dolore postoperatorio a Alert, 15, 30, 45, 60 e 120 min, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3.
Lasso di tempo: 3 giorni
Efficacia: per confrontare il punteggio VAS per il dolore dopo l'operazione tra il gruppo all'allerta, 15, 30, 45, 60 e 120 min, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio di oppioidi
Lasso di tempo: 3 giorni
Quantità totale di farmaci di salvataggio richiesti
3 giorni
Effetto collaterale del farmaco
Lasso di tempo: 3 giorni
Gravità della nausea e del vomito postoperatori (PONV) classificata con lieve, moderata e grave (vomito) L'effetto collaterale del farmaco include mal di testa, vertigini, disturbi visivi e difficoltà a camminare.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: CharngChee Toh, MBBS, MRCS, University Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • toh2c79@Pregabalin

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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